백색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제
성인 : 에피나스틴염산염으로서 1일 1회 20 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 이 약으로서 1일 1회 10～20 mg을 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
저체중아, 신생아, 영ㆍ유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
고령자에서는 간, 신기능이 저하된 경우가 많고 흡수된 이 약은 주로 신장에서 배설되므로 정기적으로 이상반응, 임상증상(발진, 구갈, 위부불쾌감 등)의 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우 감량(10 mg/일) 또는 휴약하는 등의 적절한 처치를 한다.
공복시 투여하는 경우에 식후투여보다 혈중농도가 높아진다는 보고가 있다(기관지천식 및 알레르기비염에 대해서는 취침전 투여, 두드러기, 습진, 피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선에 대해서는 식후 투여에서 유효성 및 안전성이 확인되었다.).
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC 0~24hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 알레지온정10밀리그램 | [한국베링거인겔하임㈜] | 115.2± 34.3 | 11.62 ± 3.63 3.00 | (0.50~6.00) |
| 10.65±2.91 시험약 | 에피나스틴염산염정10밀리그램[삼천당제약㈜] | 116.9± 27.8 | 11.79 ± 3.40 2.00 | (0.50~4.00) |
| 9.66±1.86 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.9513 | ~ 1.213 log 0.9349 | ~ 1.1030 |
- - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=26) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주
1년 약값은 141,620원 예상돼요.
1정당 388원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기기타의 알레르기용약
백색 또는 미황색의 원형 필름코팅정제
1정당 급여 상한금액
388원