아젤디핀정8밀리그램(아젤니디핀)

1~3% 미만 1% 미만 빈도 불명

과민성

가려움, 발진 혈관 부종, 광선 과민성 반응

정신 신경계

두통․두중감 기립성 저혈압, 휘청거림, 어지러움

졸림

소화기

변비

위부불쾌감, 오심, 복통, 설사, 치은 증식증, 구내염

순환기

동계, 안면홍조, 화끈거림

혈액

호산구 증가

간

ALT 상승, AST 상승, LDH 상승 ALP 상승, 총빌리루빈 상승 γ-GTP 상승, 간 기능 이상

비뇨기

BUN 상승, 요초자원주 증가 크레아티닌 상승, 빈뇨

기타

요산 상승 총콜레스테롤 상승, CK상승, 칼륨 상승, 칼륨 저하 권태감, 이상 감각, (부유감, 불쾌감 등), 부종, 저림, 유미복수 주)

주)저알부민혈증 환자에게 일어나기 쉽다.

약물명 등 임상 증상 ・ 조치 방법 기전 ・ 위험 인자 아졸계 항진균제 (경구제, 주사제) 이트라코나졸, 미코나졸, 플루코나졸, 포스플루코나졸, 보리코나졸 이트라코나졸과 병행하여 아젤니디핀의 AUC가 2.8배 상승하는 것으로 보고된다. 이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다. HIV단백질분해효소 억제제 리토나비르 함유제제, 사퀴나비르, 인디나빌, 넬피나비어, 아타자나비르, 포삼프레나비르, 다루나비르 함유제제 코비시스타트 함유제제 엘비테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마레이트/코비시스타트, 엘비테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드/코비시스타트, 코비시스타트/다루나비르 아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. 옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르 아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. 리토나비르가 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

약제명 등 임상 증상 ・ 조치 방법 기전 ・ 위험 인자 타 강압제 과도한 강압을 일으킬 우려가 있다. 필요에 따라 다른 강압제 또는 아젤니디핀을 감량한다. 작용기전이 다른 강압제를 병용함으로써 약리 작용이 증강된다.

디곡신

디곡신의 Cmax가 1.5배, AUC가 1.3배 상승되는 것으로 보고된다. 필요에 따라 디곡신을 감량한다. 디곡신의 신배설 (요세관 분비) 및 신장외 배설이 억제될 수 있다.

시메티딘

이매티닙메실산염

마크로라이드계 항생제 에리트로마이신, 클래리트로마이신 등 아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. 필요에 따라 아젤니디핀을 감량 또는 이 약물들의 투약을 중지한다. 이 약물들이 CYP3A4를 억제하여 아젤니디핀의 청소율이 저하될 수 있다.

심바스타틴

심바스타틴의 AUC가 2.0배 상승되는 것으로 보고된다. 필요에 따라 아젤니디핀 또는 심바스타틴의 투여를 중지한다. 이 약물들이 CYP3A4를 경쟁적으로 억제하여 청소율이 서로 저하될 수 있다. 신장 기능 장애가 있는 환자는 특히 주의한다.

시클로스포린

아젤니디핀 또는 이 약물들의 작용이 증강될 우려가 있다. 필요에 따라 아젤니디핀 또는 이 약물들을 감량한다. 벤조디아제핀계 약제

디아제팜

미다졸람

트리아졸람 등 경구 황체・난포 호르몬 경구 피임약 등 이 약물들이 CYP3A4를 경쟁적으로 억제하여 청소율이 서로 저하될 수 있다. 탄도스피론 구연산염 아젤니디핀의 작용이 증강될 우려가 있다. 필요에 따라 아젤니디핀을 감량 혹은 탄도스피린 구연산염 투여를 중지한다. 세로토닌 수용체를 매개로 한 중추성 혈압 강하 작용이 강압 작용을 증가시킨다.

리팜피신

페니토인

페노바르비탈

아젤니디핀의 작용이 감약될 우려가 있다. 이 약물들의 대사 효소 유도 작용으로 아젤니디핀의 청소율이 증가될 수 있다. 자몽 주스 아젤니디핀의 혈중 농도가 상승하는 것이 보고되었다. 강압 작용이 증강될 우려가 있으므로 아젤니디핀의 복용 중에는 자몽 주스를 음용하지 않도록 주의한다. 자몽 주스에 포함된 성분이 CYP3A4에 의한 아젤니디핀의 대사를 억제하여 청소율이 저하될 수 있다.

임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여해서는 안 된다. 동물 실험 (랫트)에서 임신 전~ 초기 투여시 착상 전 및 착상 후 배아 사망률 증가, 출산자의 체중저하, 임신 기간 및 분만 시간 연장이 확인되었다. 임신 말기 투여에서는 임신 기간 및 분만 시간 연장이 확인되었다.

치료 상 유익성 및 모유 수유의 유익성을 고려하여 수유를 계속하거나 중단할지 결정한다. 동물 실험 (랫트)에서 유즙으로 이행되는 것이 보고되었다.