정신신경용제
아칸솔정400mg(아미설프리드)
흰색의 장방형 필름코팅정제
- 유효 성분
- 아미설프리드
- 업체
- (주)한국파마
- 위탁제조업체
- 유니메드제약(주)
- 전문/일반
- 전문
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 60정(10정/PTP x6)
- 품목기준코드
- 201503280
- 보험코드
- 653005650
동일 성분 의약품
심평원 급여 상한금액 기준입니다
용법과 용량
- ○성인
1)급성 정신병 삽화(acute psychotic episode)의 경우 1일 400 ~ 800mg이 권장되며 1일 최대 1,200mg까지 투여할 수 있다. 1일 1,200mg을 초과하는 용량은 안전성이 확립되지 않았으므로 사용하지 않는다.
양성 증상과 음성 증상이 혼합되어 나타나는 경우 양성 증상이 최적으로 조절될 수 있도록 용량을 조절해야 한다.
음성증상이 우세한 경우 1일 권장량은 50∼300 mg이다. 용량은 각 개인에 따라 조절되어야 한다. 최적 용량은 1일 약 100mg 정도이다.
일반적으로, 1일 용량이 400 mg 이하인 경우, 1일 1회 경구 투여하고, 1일 용량이 400 mg을 초과하는 경우에는 1일 2회 분할 투여한다.
이 약으로 치료를 시작할 때 용량 적정은 필요하지 않으며 용량은 개인의 반응에 따라 조절되어야 한다, 이 약의 유지 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다.
2)신장애 환자
이 약은 신장으로 배설되므로, 신장애 환자의 용량은 크레아티닌청소율이 30∼60 mL/min 인 경우에는 절반으로 용량을 감량시키고, 크레아티닌 청소율이 10∼30 mL/min인 경우에는 1/3로 감량 투여하도록 한다. 특별한 자료가 없으므로, 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ＜ 10 mL/min)가 있는 환자의 경우, 이 약을 투여하지 않는다.
주의사항
1. 경고
1)신경이완제악성증후군
다른 신경이완제와 같이, 신경이완제악성증후군(고열, 근육 경직, 자율신경불안증, 의식손상, 크레아틴인산활성효소 수치 증가의 특성을 보이는 잠재적으로 치명적 합병증)이 나타날 수 있다. 고열의 경우, 특히 고용량을 투여 받고 있는 환자들은 항정신병약물의 투약을 중지하도록 한다.
2)이 약은 다른 항도파민제들과 같이 파킨슨병 환자들의 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의깊게 투여되어야 하고 신경이완제의 사용이 불가피한 경우에만 사용되어야 한다.
3)QT간격의 연장
이 약은 용량 의존적으로 QT간격을 연장시킨다. QT간격 연장 효과는 Torsade de pointes와 같은 중증의 심실성 부정맥의 위험성을 증가시킬 수 있다. 이 QT간격 연장 효과는 서맥, 저칼륨혈증, 선천성 또는 후천성으로 QT간격이 긴 경우(QT간격을 연장시키는 약물과의 병용)에 의해 더 증강 될 수 있다.
임상적 상황이 가능하다면, 약물 투여 전에 부정맥을 일으킬 수 있는 다음의 요인들을 확인하는 것이 필요하다.
- 55bpm보다 더 늦은 서맥
- 전해질불균형 특히 저칼륨혈증
- 선천적으로 QT간격이 긴 경우
- 현저한 서맥(〈55bpm), 저칼륨혈증, 심장내 전도를 느리게 하거나 QT간격을 연장시키는 약물의 사용
- 심장질환자, 급사 또는 QT간격 연장의 가족력이 있는 경우
QT간격 연장이 나타나면 이 약의 용량을 줄여야 하고 만약 QT간격이 >500 ms이상 나타날 경우 투약을 중단하여야 한다.