항악성종양제
메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트)
흰색의 장방형 정제
- 유효 성분
- 메게스트롤아세테이트
- 업체
- (주)다림바이오텍
- 전문/일반
- 전문
- 저장방법
- 기밀용기, 상온(15～25℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 병 - 100정/병,병 - 30정/병,피티피 - 100정/피티피[10정/PTPx10]
- 품목기준코드
- 200807474
- 보험코드
- 664601230
동일 성분 의약품
심평원 급여 상한금액 기준입니다
용법과 용량
1. 유방암
: 메게스트롤아세테이트로서 1일 160mg을 4회로 분할하여 경구투여한다.
2. 자궁내막암
: 이 약으로서 1일 40~320mg을 분할하여 경구투여한다.
3. 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진, 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
: 메게스트롤아세테이트로서 1일 1회 800mg까지 경구투여한다. 임상시험에서 메게스트롤아세테이트로서 1일 400~800 mg 복용으로 임상적 효과를 나타내었다.
최소 2개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한다.
주의사항
1. 경고
1)이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있다.
2)임신 초기 4개월 동안 황체호르몬제를 사용해서는 안된다.
황체호르몬제는 습관성 유산을 방지하거나 절박유산을 치료할 목적으로 임신 초기 3개월 이내부터 사용되어 왔으나 임신 초기 4개월 동안 투여 시 태아에게 치명적인 손상을 준다는 증거가 있다. 대부분 여성에 있어서 유산의 원인은 난소의 기능부전에 있는데 이에 대한 황체호르몬제의 영향은 기대할 수 없으며, 또한 임신부전 난소를 가진 환자에게 황체호르몬제 투여 시 자연유산이 지연될 수 있다.
3)여성호르몬제의 자궁내 노출과 선천성기형(심장기형, 수족기형)간의 상관성에 대한 연구가 다수 보고되고 있다. 여성호르몬제(경구피임용, 임신진단용, 절박유산치료용)의 자궁내 노출로 태아에게 수족기형현상이 4.7배나 높게 나타나며, 이 노출은 불과 수일간의 짧은 치료기간에도 일어날 수 있다는 연구보고가 있다. 환자가 임신 초기 4개월 동안 이 약을 투여받거나 이 약을 투여하는 동안 임신이 된 경우에는 기형아 출산우려가 있다고 간주해야 한다.
4)이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화, 현성 쿠싱증후군이 나타날 수 있다.
5)이 약을 투여하거나 장기투여를 중단한 환자에서 부신기능이 저하된 사례가 있으며, ACTH 자극시험결과 무증상의 뇌하수체-부신억제가 장기투여 환자에서 자주 발생하였다. 저혈압, 구역, 구토, 어지러움, 쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약 투여 또는 장기투여 중단 환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 한다. 이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여가 고려되어야 한다. 시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제를 인지하지 못할 경우 사망을 초래할 수 있다.