소화성궤양용제
흰색의 원형필름코팅정
성인 : 레바미피드로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여한다. 다만, 위궤양의 경우에는 아침, 저녁 및 취침전에 투여한다.
이 약 성분에 과민반응 병력 환자
여기서 ‘드물게’는 0.1 %미만을, ‘때때로’는 0.1 ∼ 5 %미만을, 아무런 표현이 없는 것은 5 %이상 또는 빈도불명을 의미함
저체중출생아, 신생아, 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
고령자에 있어서 확인된 이상반응 종류 및 이상반응 발현율은 비고령자와 비교시 차이가 없으나, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 소화기 증상 등의 이상반응에 주의한다.
가. 시험약 ‘레바코드정(레바미피드)’(삼익제약㈜)과 대조약 ‘무코스타정(레바미피드)’(한국오츠카제약㈜)을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 28명의 혈중 레바미피드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~8hr (ng․hr/mL) | Cmax(ng/mL) Tmax(hr) | t1/2(hr) | 대조약 | |
| 무코스타정 (레바미피드) | [한국오츠카제약(주)] | 701.4 ± 261.2 | 201.5 ± 71.9 1.50 | (0.67 ~ 5.00) |
| 1.72 ± 1.04 시험약 | 레바코드정 | (레바미피드) | [삼익제약(주)] 749.0 ± 206.6 | 221.6 ± 69.5 |
| 2.00 (0.67 ~ 5.00) | 1.95 ± 1.61 | 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 1.0034 ~1.1968 | log 1.0020 ~1.2348 |
(AUCt, Cmax, t1/2 : 평균값±표준편차, Tmax : 중앙값(범위), n=28) AUCt:투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax:최고혈중농도 Tmax:최고혈중농도 도달시간 t1/2:말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
1년 약값은 37,595원 예상돼요.
1정당 103원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기1정당 급여 상한금액
103원