일성이솦틴서방정180밀리그람(베라파밀염산염)

• ①순환기계 : 협심증, 방실분리, 흉통, 파행증, 심근경색, 심계항진, 자반증(혈관염), 실신
• ②소화기계 : 설사, 구갈, 위장관불내성
• ③혈액임파계 : 반상출혈, 좌상
• ④정신신경계 : 뇌혈관 손상, 착란, 평형장애, 불면, 근경련, 정신병증상, 졸음, 두통, 현훈, 감각이상, 동요, 진전
• ⑤피부 : 관절통, 피진, 탈모, 과각화증, 발한, 다형성 홍반, 혈관부종, 반점, 두드러기, 피부점막안증후군 (Stevens-Johnson 증후군), 구진성 발진, 자반증, 소양증.
• ⑥눈 : 시력불선명 등의 시각장애
• ⑦근골격계 : 근력약화, 근육통, 관절통
• ⑧신장 및 비뇨생식기계 : 배뇨증가, 점상 월경, 여성형 유방, 유루증, 발기부전, 신부전
• ⑨기타 : 현기증, 피로, 프롤락틴의 상승, 간 효소의 상승.
• ⑩영양 및 대사 장애: 고칼륨혈증

병용약물의 치료 효과 및 부작용을 증가 또는 연장시킬 수 있는 약물 농도 상승과 관련이 있을 수 있다.

• ①이 약과 병용투여시 심기능이 저하되어 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여하고 특히 좌심실기능이 저하된 환자나 방실전도장애 환자에는 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.

심혈관에 상가적인 증강 효과(고차의 방실블록, 심박수의 감소, 심부전 유발, 저혈압의 증강 등)가 나타날 수 있다.

• ②병용투여에 의한 중등도의 심기능억제작용은 β-차단제(프로프라놀롤)의 갑작스런 투여중지 후 6시간에서 30시간의 범위내에서 지속되었으며 β-차단제의 혈장농도와 밀접한 관련이 있었다. 이 약과 β-차단제간의 일차적인 약물상호작용은 전기생리학보다는 혈액 동력학적인 측면에서 나타났다.
• ③이 약과 메토프롤롤의 병용투여시 메토프롤롤의 청소율이 저하되었으나 아테놀롤을 병용 투여한 경우에는 이러한 효과가 나타나지 않았다.

• ①디기탈리스 요법중인 환자에 대한 이 약의 투여결과 디곡신 양을 적절하게 조절하는 한 이 두 약의 병용요법은 위험하지 않다. 그러나 이 약을 지속적으로 투여하는 경우에는 투여 개시 1주일 동안 혈청 디곡신 농도가 50%에서 75%까지 상승되어 디기탈리스중독을 유발할 수 있다.
• ②이 약을 투여하는 동안에는 디기탈리스 유지량을 저하시키고 디기탈리스 과포화 또는 미포화 상태를 주의깊게 관찰한다. 디기탈리스 과포화가 의심되는 경우에는 디기탈리스의 1일 투여량을 감소시키거나 일시적으로 투여를 중지한다. 이 약의 투여를 중지할 경우에는 디기탈리스 미포화를 방지하기 위하여 환자의 상태를 다시 평가한다.

• ①비후성 심근병증(특발성 비후성 대동맥판하 협착증) 환자에서 이 약과 퀴니딘을 병용투여한 결과 유의할 만한 저혈압이 나타났으므로 이러한 환자에는 병용투여하지 않는다.
• ②이 약은 방실전도에 대한 퀴니딘의 효과를 현저하게 저해하고 심실세동이 나타날 수 있으므로 병용투여하는 경우에는 신중히 투여한다. 또한 이 두 약물의 병용투여시 퀴니딘의 농도 상승이 보고되어 있다.
• ③비후성 심근병증 환자에서 폐부종이 나타날 수 있다. 또한 이 약의 혈중 농도를 상승시킬 수 있다.

• ①경구용 베라파밀은 P-gp의 기질인 다비가트란 150mg과 함께 투여했을 때 베라파밀의 투여시점과 제제에 따라 다비가트란의 Cmax 및 AUC를 증가시켰다. 다비가트란 투여 1 시간 전에 속방성 베라파밀 120mg을 단독 투여했을 때 다비가트란의 노출이 증가하였다 (Cmax 및 AUC가 각각 180% 및 150%씩 증가). 다비가트란과 서방성 베라파밀 240mg을 함께 투여했을 때 다비가트란의 노출이 증가하였다 (Cmax 및 AUC가 각각 90% 및 70%씩 증가). 다비가트란 투여 2시간 후에 베라파밀을 투여한 경우 의미있는 상호작용은 관찰되지 않았다 (Cmax 및 AUC 각각 10%, 20%씩 증가). 따라서, 다비가트란과 베라파밀을 함께 투여할 경우, 경증 내지 중등증의 신장애 환자에서 현저히 나타날 수 있는 출혈발생에 대해 면밀한 임상적 조사를 실시해야 한다.
• ②경구용 베라파밀을 P-gp 기질인 직접경구용 항응고제(DOACs)와 함께 투여할 경우 병용약물의 흡수가 증가될 수 있으며, CYP3A4에 의해 대사되는 직접 경구용 항응고제의 배설 감소 또한 직접 경구용 항응고제의 전신 생체이용률을 증가시킬 수 있다.