자율신경제
백색의 원형 필름 코팅정제
성인 : 옥틸로늄브롬화물으로서 1회 40mg을 1일 2-3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
이 약에 과민증 환자
녹내장 환자
가. 시험약 옥파짐정(옥틸로늄브롬화물)[㈜유영제약]과 대조약 메녹틸 정(옥틸로늄브롬화물)[동화약품㈜]을 2×2 교차시험으로 각 2 정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 49 명의 혈중 옥틸로늄 을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통 계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0- 24hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 메녹틸정 | (옥틸로늄브롬화물) | [동화약품㈜] | 15.74±9.35 3.86±2.03 | 1.00 |
| (0.33~4.00) 6.12±1.11 | 시험약 | 옥파짐정 | ||
| (옥틸로늄브롬화물) [(주)유영제약] |
| 16.00±8.41 |
| 3.80±2.00 1.50 | (0.67~4.00) | 6.19±1.21 | 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.8654 ~ 1.1689 |
|---|
log 0.8363 ~ 1.0917 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=49) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t 까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
1년 약값은 27,010원 예상돼요.
1정당 74원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기1정당 급여 상한금액
74원