1정당 급여 상한금액
정보 없음
약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기식사 전 소량의 물과 함께 한번에 복용하거나 소량의 음식과 함께 복용한다.
성인은 초기 50밀리그람을 하루 3회 복용한다.
내약성에 따라 4-12주간의 치료 후 유지용량으로 100밀리그람을 1일 3회까지 정상적으로 증량한다.
국내에서 629명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.29%(71/629명, 총 78건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
발현
빈도
기관계
예상하지 못한 이상사례 1.91%(12/629명, 12건) 예상하지 못한 약물이상반응 0.79%(5/629명, 5건) 흔하지 않게 (≥1/1,000 이고 <1/100) 위장관계 장애 구토, 배변횟수 증가, 상복부불쾌감, 위궤양 구토, 배변횟수 증가, 상복부불쾌감 방어기전 장애
감기
감기
근육-골격계 장애
근육통
전신적 질환
전신부종
중추 및 말초신경계 장애
어지러움
어지러움
피부와 부속기관 장애
가려움증
기타
식중독
이 약의 과량투여에 대한 경험은 없다. 이 약의 특별한 해독제는 아직 알려지지 않았다. 과량투여시 환자는 고창, 설사, 복통 등의 위장관내의 장애를 호소할 가능성이 높다. 또한 복부팽만, 연변, 복부팽만감 등이 나타날 수 있다. 4-6시간동안 탄수화물 함유식이나 탄수화물 함유 음료의 섭취를 피해야 한다. 설사는 표준 보존 치료법으로 치료한다. 치료가 계속 필요할 경우 보조적, 대중적요법으로 행한다.
가. 시험약 큐라이셋필름코팅정(미그리톨)[알보젠코리아(주)]과 대조약 미그보스필름코팅정(미그리톨)[대원제약(주)]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 37명의 혈중 미그리톨을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00~125.00%이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~12hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 미그보스필름코팅정 | (미그리톨) | [대원제약(주)] | 6197±1757 1117±341 | 2.50 |
| (1.50~4.00) 2.08±0.28 | 시험약 | 큐라이셋필름코팅정 | (미그리톨) [알보젠코리아(주)] | 6338±1821 |
| 1148±352 2.50 | (1.50~5.00) | 2.12±0.28 | 기하평균비율의 90%신뢰구간 (기준 : 80.00 ~ 125.00%) | 95.47~108.84% |
94.67~111.37% - - (AUCt, Cmax, t1/2; 평균값±표준편차, Tmax; 중앙값(범위), n=37) AUCt: 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax: 최고혈중농도 Tmax: 최고혈중농도 도달시간 t1/2: 말단 소실 반감기
주1. 이 약은 알보젠코리아(주) 큐라이셋필름코팅정(미그리톨)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 알보젠코리아(주)에 위탁 제조하였음.
가격을 비교할 수 있는 동일 성분 의약품이 없어요.