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복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기* 0.15%
1회 1방울 1일 3회(8시간 간격) 점안한다.
· 다른 점안제와 같이 가능한 전신흡수를 줄이기 위해 1분동안 누낭을 내안각에 눌러줄 것(누점폐색)이 권장된다.
· 한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는 5～15분 간격을 두고 투여한다.
단회 투여 용기는 개봉 후 즉시 사용하여야 하며, 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명을 대상으로 실시한 브리모니딘타르타르산염 점안제(0.2% 및 0.15%)의 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 6.2%(39례/628례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 5.9%(37례/628례)이다. 안구작열감이 2.4%(15례/628례)로 가장 많았고, 안구불쾌감, 두통이 각 0.6%(4례/628례), 안구 가려움, 알레르기결막염, 구강건조가 각 0.5%(3례/628례), 눈의 이물감, 안구건조, 눈의 알레르기 반응, 안구 자극감(따끔거림), 안구통증이 각 0.3%(2례/628례), 눈물, 어지러움, 혓바닥 이상, 불면, 안구충혈이 각 0.2%(1례/628례)로 보고되었다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 어지러움, 혓바닥 이상이 각 1례씩 보고되었다.
다음의 이상반응은 브리모니딘타르타르산염 0.15%의 해외 시판 후 조사에서 확인된 것이다.
전반적으로 다른 성인환자와 고령자 사이에 관찰된 이 약의 안전성 및 유효성의 차이는 없다.
보고된 사례는 일반적으로 이상반응 항에 언급된 것들이었다.
성인에서 브리모니딘의 우발적인 섭취에 대한 정보는 매우 제한적이다. 현재까지 보고된 유일한 이상반응은 저혈압이었다. 경구 과량투여시 치료는 보조요법과 대증치료를 포함한다(기도확보 필요). 브리모니딘의 과량투여의 증상에는 무호흡, 서맥, 혼수, 저혈압, 저체온, 근육긴장저하, 기면, 창백, 호흡억제, 졸음이 있으며 선천성 녹내장에 대한 치료로서 이 약을 투여받거나 우발적으로 경구 섭취한 신생아, 영아, 소아에서 보고되었다.
환자는 운전 또는 기계 조작시 이러한 증상이 사라질 때까지 기다려야 한다.
마우스와 랫트를 대상으로 2.5 mg/kg/day(유리염으로서)과 1.0 mg/kg/day을 (각각 통상 사람에게 점안하여 나타나는 혈중 약물농도의 106배 및 145배) 경구투여하여 21개월 및 2년 연구한 결과 이 약의 성분과 관련된 발암성은 관찰되지 않았다. 이 약은 Ames test, host-mediated assay, Chinese Hamster 난소(CHO)세포를 대상으로 한 chromosomal aberration assay, 마우스를 대상으로 한 세포유전연구, dominant lethal assay 등의 in vitro 및 in vivo 연구에서 이 약은 돌연변이원성이나 세포유전변성을 나타내지 않았다.