혈압강하제
1정당 급여 상한금액
정보 없음
흰색의 원형 정제
약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기염 및 수분저류가 과다하여 체중이 약 1.8 kg 이상 증가할 경우에는 이뇨제를 푸로세미드로 바꾸어야 하며 이미 푸로세미드를 투여받고 있을 경우에는 필요한 만큼 용량을 증가한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
소아 특히 신생아에 대한 사용경험이 적으므로 신중히 투여한다.
이 약은 고의 또는 실수로 과량투여한 경우는 3 - 4예 밖에 없다. 이 약 50 mg을 투여받은 환자의 경우에는 바르비탈계 약물 500 mg을 투여받은 후 회복된 바 있다. 악화된 저혈압을 검사한 결과 이전의 치료(구아네티딘과 유사한 효과 또는 α-차단)에 의한 잔류성 교감신경차단과 관련이 있는 것으로 추측되며 이는 혈압의 정상유지에 방해가 된다. 이러한 경우에는 생리식염주사액을 정맥주사하면 혈압유지와 요합성을 촉진시킨다. 노르에피네프린이나 에피네프린과 같은 교감신경흥분제는 과도한 심장촉진작용이 있으므로 피한다. 페닐에프린, 안지오텐신Ⅱ, 바소프레신 및 도파민을 투여하면 이 약으로 인한 저혈압이 회복되지만 생명기관의 저관류가 확실할 경우에만 투여한다.
시험약 바이모정5밀리그램(미녹시딜)[(주)바이넥스]과 대조약 현대미녹시딜정[현대약품(주)]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 35명의 혈중 미녹시딜을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00∼125.00% 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-8hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
| 대조약 현대미녹시딜정 | [현대약품(주)] | 54.65±9.81 | 43.34±17.33 0.50 | (0.17∼1.25) |
| 1.57±0.15 시험약 | 바이모정5밀리그램 | (미녹시딜) | [(주)바이넥스] 55.90±11.02 | 45.28±17.07 |
| 0.50 (0.17∼2.00) | 1.57±0.17 | 기하평균비율의 90% 신뢰구간 | (기준 : 80.00∼125.00%) 99.25∼ | 105.05% |
88.93∼ 123.71% - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=35) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기
주1. 이 약은 (주)바이넥스 바이모정5밀리그램(미녹시딜)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 (주)바이넥스에 위탁 제조하였음.