혈압강하제
올메비카에이치씨티정2.5/20/12.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물,올메사르탄메독소밀,히드로클로로티아지드)
흰 주황색의 원형 필름코팅정제
- 유효 성분
- 에스암로디핀베실산염이수화물, 히드로클로로티아지드, 올메사르탄메독소밀
- 업체
- 동국제약(주)
- 전문/일반
- 전문
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 30정/병,300정/병
- 품목기준코드
- 202401354
- 보험코드
- 653405750
동일 성분 의약품
심평원 급여 상한금액 기준입니다
용법과 용량
이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(에스암로디핀(암로디핀)과 올메사르탄메독소밀의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 에스암로디핀(암로디핀)과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
이 약의 최대투여용량은 에스암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드로서 5/40/25mg이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다.
권장되는 투여용량(에스암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 순서)은 다음과 같다.
- 2.5/20/12.5mg : 에스암로디핀/올메사르탄메독소밀 2.5/20mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg) 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 2.5/40/12.5mg : 에스암로디핀/올메사르탄메독소밀 2.5/40mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/40mg) 복합요법 또는 이 약 2.5/20/12.5mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 5/20/12.5mg)으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 2.5/40/25mg : 이 약 2.5/40/12.5mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 5/40/12.5mg)으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 5/40/12.5mg : 에스암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/40mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀 10/40mg) 복합요법 또는 이 약 2.5/40/12.5mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 5/40/12.5mg)으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
- 5/40/25mg: 에스암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 2.5/40/25mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 5/40/25mg) 또는 이 약 5/40/12.5mg(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 10/40/12.5mg)으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
※ 다음의 용량증량 단계도를 참고한다.
에스암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드)의 순으로 개개 성분의 함량을 기재함
2.5/20/0mg
(5/20/0mg) →
2.5/20/12.5mg
(5/20/12.5mg) ↓
2.5/40/0mg
(5/40/0mg) →
2.5/40/12.5mg
(5/40/12.5mg) →
2.5/40/25mg
(5/40/25mg) ↓ ↓ 5/40/0mg (10/40/0mg) → 5/40/12.5mg (10/40/12.5mg) → 5/40/25mg (10/40/25mg)
၀ 신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애환자 (크레아티닌 클리어런스 30-60mL/분)에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 2.5/20/12.5밀리그램(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 5/20/12.5mg)이다. 중등증의 신부전 환자인 경우 칼륨수치 및 크레아티닌 수치에 대한 모니터링이 권장된다.
중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 < 30mL/분)에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
၀ 간장애 환자
경증 및 중등증의 간장애 환자에 투여시 주의하여야 한다. 중등증의 간장애 환자에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 2.5/20/12.5밀리그램(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드 5/20/12.5mg)이다. 간장애 환자인 경우 혈압 및 신기능을 면밀히 모니터링해야 한다. 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
၀ 고령자 (65세 이상)
일반적으로 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량조절시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려하여야 한다. 고령자인 경우 면밀하게 혈압을 더 자주 모니터링 해야 한다. 특히 75세 이상의 고령자에서 이 약의 사용경험은 매우 적으므로 이 약 투여시 매우 주의깊게 모니터링해야 한다.
၀ 소아
만 18세 미만의 소아 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
주의사항
1. 경고
임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (7. 임부에 대한 투여 항 참고)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1)이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2)임부 또는 수유부
3)중증 저혈압 환자
4)중증 대동맥판 협착증 환자
5)급성 심근경색 후 혈역학적으로 불안정한 심부전환자
6)급성 또는 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 <30mL/분), 신장투석환자, 무뇨환자