무색투명의 액을 넣은 담황색의 타원형 연질캡슐
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
가. 시험약 콜렌시나연질캡슐(콜린알포세레이트)(국제약품㈜)과 대조약 종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)(㈜종근당)을 2×2 교차시험으로 각 3캡슐을 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 47명의 혈중 콜린을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-12hr (ng·hr/mL) Cmax | (ng/mL) Tmax(hr) | t1/2(hr) | 대조약 | |
| 종근당글리아티린연질캡슐 (콜린알포세레이트) | (㈜종근당) | 2218±848 | 443.2±145.3 3.00 | (0.75~8.00) |
| 4.77±3.89 시험약 | 콜렌시나연질캡슐 | (콜린알포세레이트) | (국제약품㈜) 2205±784 | 436.7±146.2 |
| 2.00 (0.50~12.00) | 5.07±2.58 | 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.8597 ~ 1.1825 | log 0.8914 ~ 1.0754 |
- - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=47) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
기타의 중추신경용약
무색투명의 액을 넣은 담황색의 타원형 연질캡슐
1년 약값은 171,185원 예상돼요.
1정당 469원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기1정당 급여 상한금액
469원