흰색의 원형 필름코팅정제
연령, 증상 등에 따라 적절히 증감한다.
고령자에서는 다음 사항에 주의하여 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
가. 시험약 경보세프포독심프록세틸정[㈜경보제약]과 대조약 바난정(세프포독심프록세틸)[씨제이헬스케어㈜]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인 31명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 세프포독심을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~12hr (ngㆍhr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
| 대조약 바난정 | (세프포독심프록세틸) | [씨제이헬스케어㈜] | 7281±1946 1346±341 | 2.50 |
| (1.50~4.00) 2.47±0.67 | 시험약 | 경보세프포독심프록세틸정 | 100밀리그램 [㈜경보제약] | 7351±1942 |
| 1329±349 2.50 | (1.50~4.00) | 2.41±0.37 | 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.9219 ~ 1.0990 |
log 0.8955 ~ 1.0724 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 31) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1 이 약은 ㈜경보제약 경보세프포독심프록세틸정과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 ㈜경보제약에 위탁 제조하였음.
1년 약값은 179,215원 예상돼요.
1정당 491원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
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1정당 급여 상한금액
491원