(경구)
성인 : 파모티딘으로서 1회 10mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침 시) 경구투여하거나 또는 1회 20mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다.연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 파모티딘으로서 1회 20mg을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20ml에 녹여 1일 2회(12시간마다) 천천히 정맥주사하거나 수액에 혼합하여 점적 정맥주사한다.
상부소화관출혈 및 졸링거-엘리슨증후군에서는 일반적으로 1주 이내에 효과가 나타나는데, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 마취전 투약으로 사용할 때는 1회 20mg을 주사용수 1-1.5ml에 녹여 마취도입 1시간 전에 근육주사하거나, 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20ml에 녹여 마취 도입 1시간전에 천천히 정맥주사한다. 용해후 실온 또는 냉장보관시에는 48시간 이내에 사용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
빈도불명
과민증¹ 발진·피진, 두드러기(홍반), 안면부종 혈액¹ 백혈구 감소 호산구 증가
소화기계
변비
설사ㆍ연변, 구갈, 구역ㆍ 구토, 복부팽만감, 식욕부진, 구내염 등
순환기계
혈압상승, 안면조홍, 이명 서맥, 빈맥, 방실차단,
호흡기계
기관지 경련
간장
AST(GOT)·ALT(GTP)·ALP 의 상승 총빌리루빈ㆍLDH 상승 등 간기능 이상, 황달, 간염
정신신경계
전신권태감, 무기력감, 두통, 졸음, 불면, 환각, 초조, 흥분, 성욕감퇴, 감각이상, 두중감 가역성 혼돈상태, 우울, 경련, 의식장애,
어지럼증
내분비계¹ 월경불순, 여성형유방
기타
관절통
CK(CPK)상승, 이상미각, 근육경련
¹ 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
약품명
임상증상·처치방법 기전·위험인자 아졸계 항진균약
이트라코나졸
포사코나졸 경구현탁액 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 혈중 농도가 저하된다. 이 약의 위산분비억제작용이 이트라코나졸 및 포사코나졸 경구현탁액의 경구흡수를 저하시킨다. 티로신 키나아제 억제제(TKIs), 다사티닙, 엘로티닙, 게피티니브,
파조파닙
TKIs의 혈장농도를 감소시켜 효능을 저하시킨다.
고령자는 이 약을 감량 또는 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다(주로 신장으로 배설되지만, 고령자에는 신기능이 저하되어 있는 수가 많아 혈중 농도가 유지될 우려가 있다.).
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다(임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.).
모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부는 수유를 중단한다.
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여한다.
가. 시험약 삼익파모티딘정(파모티딘)(삼익제약㈜)과 대조약 동아가스터정20밀리그램(파모티딘)(동아에스티㈜)을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 24명의 혈중 파모티딘을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt,Cmax)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-12hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 동아가스터정20밀리그램(파모티딘) | (동아에스티㈜) | 481.7 ± 110.8 | 70.44± 25.52 3.00 | (1.00~6.00) |
| 4.60±0.90 시험약 | 삼익파모티딘정(파모티딘) | (삼익제약㈜) | 498.0 ± 116.1 69.61± 15.63 | 3.00 |
| (1.500~4.00) 4.70±0.70 | 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.9666~ log 1.1042 | log 0.9395~ |
log 1.0871 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=26) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 삼익제약㈜ 삼익파모티딘정(파모티딘)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 삼익제약㈜에 위탁 제조하였음.
1년 약값은 58,765원 예상돼요.
1정당 161원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기소화성궤양용제
흰색의 원형 필름코팅정제
1정당 급여 상한금액
161원