이 약 또는 이 약의 구성성분 및 발라시클로버에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
치료는 수두발진이 나타난 후 빠를수록 좋으며 가급적 발진 후 24시간 이내에 투여한다.
신장애 환자는 정신신경계 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여간격을 연장하거나 감량하는 등 주의해야 한다.
경구 용량은 정맥주사로 인한 축적량보다 높지 않는 것이 보통이다. 그러나 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 분당 10 mL 미만)는 이 약을 12시간마다 200 mg씩 투여하는 것이 바람직하다.
영.유아 및 소아에 대해서는 필요한 최소한의 사용에 그치는 등 신중히 투여한다. 특히 신생아, 저체중출생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다. 또한 투여 시 충분한 수분을 공급한다.
가. 시험약 대원아시클로버정[대원제약(주)]과 대조약 동아조비락스정200밀리그램(아시클로버)[동아에스티(주)]을 2x2 교차시험으로 각 2정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 22명의 혈중 아시클로버 농도를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC12hr (ngㆍhr/mL) Cmax | (ng/mL) Tmax (hr) | t1/2 (hr) | 대조약 | |
| 동아조비락스정200mg (동아에스티(주)) | 3.258±1.102 | 0.710±0.185 | 1(0.75~4) - | 시험약 |
| 대원아시클로버정 (대원제약(주)) | 3.236±1.121 | 0.655±0.198 | 1.25(0.75~2) - | 90% 신뢰구간* |
| (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9108 ~ 1.0660 | log 0.8566 ~ 0.9725 | - | - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 22) | AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 |
Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1 이 약은 대원제약(주) 대원아시클로버정과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 대원제약(주)에 위탁 제조하였음.
1년 약값은 302,220원 예상돼요.
1정당 828원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기기타의 화학요법제
연청색의 원형정제
1정당 급여 상한금액
828원