진경제

타이로정(티로프라미드염산염)

1정당 급여 상한금액

115원

흰색의 원형 필름코팅정

유효 성분: 티로프라미드염산염
업체: 주식회사케이에스제약
위탁제조업체: (주)동구바이오제약
전문/일반: 전문
저장방법: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
유효기간: 제조일로부터 36 개월
포장단위: 30정/병,100정/병
품목기준코드: 201907931
보험코드: 059000260

약값 계산기

심평원 급여 상한금액 기준입니다

1년 약값은 41,975원 예상돼요.

1정당 115원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준

내 복용량으로 계산하기

동일 성분 의약품

심평원 급여 상한금액 기준입니다

동일 성분 의약품

심평원 급여 상한금액 기준입니다

용법과 용량

ㆍ성인 : 티로프라미드염산염으로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)외부 자극으로 인해 위장관이 협착된 환자

2)거대 결장, 허탈 환자

3)이 약에 과민증 환자

4)중증의 간부전 환자

5)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1)구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.

7.의약품동등성시험 정보주1

가. 시험약 티프리드정(티로프라미드염산염) [(주)동구바이오제약]과 대조약 티로파정(티로프라미드염산염)[(주)대웅제약]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 25명의 혈중 티로프라미드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.

구분	비교평가항목		참고평가항목
구분	AUC0~12hr (ng·hr/mL)	Cmax (ng/mL)	Tmax(hr)	t1/2(hr)
대조약 티로파정	(티로프라미드염산염)	((주)대웅제약)	327.9±219.9 102.3±60.4	1.00
(0.67∼2.50) 2.45±0.35	시험약	티프리드정	(티로프라미드염산염) ((주)동구바이오제약)	310.1±211.9
101.8±68.6 1.00 (0.67∼1.50)	2.47±0.54	90% 신뢰구간*	(기준: log0.8∼log1.25) log0.8264	∼log1.0559

log0.8436 ∼log1.0894 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=25) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간

주1 이 약은 (주)동구바이오제약 티프리드정(티로프라미드염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 (주)동구바이오제약에 위탁 제조하였음. 끝.

타이로정(티로프라미드염산염)

약값 계산기

동일 성분 의약품

동일 성분 의약품

용법과 용량

주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 이상반응

4. 상호작용

5. 임부에 대한 투여

6. 보관 및 취급상의 주의사항.

동일 성분 의약품

약값 계산기