약가 정보가 없어
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복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기사르포그렐레이트염산염으로서 보통성인 1회 100㎎을 1일3회 식후 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
이상반응 발현빈도는 때때로 0.1 %이상 ～ 5 % 미만, 드물게 0.1 % 미만으로 구분하였다.
이 약 투여 중에는 정기적으로 혈액검사를 하는 것이 바람직하다.
항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판 응집억제작용이 있는 약물(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸)과 병용투여시 출혈을 조장할 수 있으므로 주의한다.
소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).
일반적으로 고령자는 신장, 간장의 생리기능이 저하되는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로 저용량(예, 150 mg/일)으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다.
가. 시험약 안티코아정(사르포그렐레이트염산염)((주)휴온스)과 대조약 안플라그정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염)((주)유한양행)을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 24명의 혈중 사르포그렐레이트를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~4hr (ngㆍhr/mL) Cmax | (ng/mL) Tmax (hr) | t1/2 (hr) | 대조약 | |
| 안플라그정100밀리그램 (사르포그렐레이트염산염) | ((주)유한양행) | 418.2±156.6 | 616.3±303.8 0.5 | (0.34~2.00) |
| 0.5±0.1 시험약 | 안티코아정 | (사르포그렐레이트염산염) | ((주)휴온스) 423.8±134.3 | 617.8±299.9 |
| 0.5 (0.34~2.00) | 0.5±0.1 | 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9276 ~ 1.1485 | log 0.8527 ~ 1.2178 |
- - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 24) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 ㈜휴온스의 안티코아정(사르포그렐레이트염산염)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 ㈜휴온스에 위탁 제조하였음.
1정당 급여 상한금액
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