약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
건강한 성인에게 대량투여(30～40㎍/회)시 일시적인 혈압강하가 나타났다는 보고가 있다.
가. 시험약 리마프로스트알파덱스정166.67마이크로그램(넥스팜코리아㈜)과 대조약 오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)(동아에스티(주))을 2x2 교차시험으로 각 6정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 59명의 혈중 리마프로스트을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8에서 log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~6hr (pgㆍhr/mL) Cmax | (pg/mL) Tmax (hr) | t1/2 (hr) | 대조약 | |
| 오팔몬정(리마프로스트알파-시클로덱스트린포접화합물)(동아에스티(주)) 8.447±3.358 | 5.942±2.427 | 0.50 (0.25~1.00) | 0.98±0.32 시험약 | 리마프로스트알파덱스정166.67마이크로그램 |
| (넥스팜코리아(주)) 8.396±2.937 | 5.813±2.255 | 0.50 (0.25~1.00) | 0.98±0.29 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) |
| log 0.9279~ 1.0957 | log 0.9080~ | 1.0784 | - - | (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 59) |
AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주
1정당 급여 상한금액
정보 없음