1정당 급여 상한금액
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1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 : 아세브로필린으로서 1회 100 mg을 1일 2회 경구투여한다.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
소아에 이 약을 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
과량투여 사례는 보고된 바가 없으나 과량투여 시 일반적인 강직간대발작과 심한 심실부정맥이 나타날 수 있다. 과량투여하여 전신경련이 일어나지 않았을 경우, 완하제 및 약용탄을 투여하여 구토를 유발한다. 전신경련이 일어났을 경우, 산소를 공급하여 호흡효율을 측정하고, 디아제팜을 정맥투여하면서 적절한 수분을 공급하고 혈압을 관찰한다. 치료가 필요한 경우, 모든 독성 증상이 사라진 이후에 낮은 용량으로 다시 시작해야 한다.
시험약 아세필캡슐(아세브로필린)((주)유영제약)과 대조약 설포라제캡슐(아세브로필린)(현대약품(주))을 2X2 교차시험으로 각 2캡슐씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 24명의 혈중 암브록솔(아세브로필린의 활성 대사체)을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~24hr (ngㆍhr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
| 대조약 설포라제캡슐 | (아세브로필린) | (현대약품) | 1566±426 215.4±69.3 | 1.50 (1.00~4.00) |
| - 시험약 | 아세필캡슐 | (아세브로필린) | ((주)유영제약) 1492±470 | 214.1±93.0 |
| 2.00 (1.00~4.00) - | 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.8964~ 0.9910 | log 0.8690 |
~1.0750 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 24) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
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