1정당 급여 상한금액
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1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 : 염산에페리손으로서 1회 50㎎ 1일 3회 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
• 면역계 : 아나필락시스반응
• 피부 및 피하조직계-혈관부종
이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
가. 시험약 에페리손염산염정50밀리그램((주)메디카코리아)과 대조약 뮤렉스정(초당약품공업(주))을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 47명의 혈중 에페리손염산염을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~10hr (ngㆍhr/mL) Cmax | (ng/mL) Tmax (hr) | t1/2 (hr) | 대조약 | |
| 뮤렉스정 (초당약품공업(주)) | 3.296±6.564 | 1.582±2.820 | 0.75 (0.50~1.50) | 3.73±1.01 |
| 시험약 에페리손염산염정 | ((주)메디카코리아) | 3.170±5.231 | 1.734±3.001 0.75 | (0.50~2.00) |
| 3.99±1.03 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.8847 ~ 1.1715 | log 0.8534 ~ 1.1957 - | - |
(AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값 ± 표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n = 47) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 ㈜메디카코리아의 에페리손염산염정50밀리그램과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 ㈜메디카코리아에 위탁 제조하였음.