1정당 급여 상한금액
정보 없음
약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.
가. 시험약 루마테린캡슐(디아세레인)(㈜유영제약)과 대조약 명문아트로다캡슐(디아세레인)(명문제약㈜)을 2×2 교차시험으로 각 1캡슐을 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 34명의 혈중 레인(디아세레인의 활성대사체)을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-24hr (μg·hr/mL) Cmax | (μg/mL) Tmax(hr) | t1/2(hr) | 대조약 | |
| 명문아트로다캡슐(디아세레인) (명문제약㈜) | 23.96±6.23 | 5.230±1.080 | 2.00 (0.50~6.00) | 4.88±1.01 |
| 시험약 루마테린캡슐(디아세레인) | (㈜유영제약) | 24.85±7.08 | 5.326±1.344 2.00 | (1.00~4.00) |
| 4.67±0.85 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.9592 ~ 1.0920 | log 0.9148 ~ 1.0951 | - |
- (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=34) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 ㈜유영제약 루마테린캡슐(디아세레인)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 ㈜유영제약에 위탁 제조하였음.