약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
가. 시험약 콜린알포세레이트정400밀리그램[한국프라임제약(주)]과 대조약 글리아티린연질캡슐 (콜린알포세레이트)[(주)대웅제약]을 2X2 교차시험으로 시험약 3정 및 대조약 3캡슐씩 건강한 성인 에게 공복 시 단회 경구투여하여 38명의 혈중 콜린을 측정한 결과, Cmax는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내이며, AUCt는 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25를 벗어났다. 다만, AUCt의 평균치 차가 log 0.9에서 log 1.11이내이고, 제출된 비교용출시험자료가 동등 하므로 의약품동등성시험기준 제17조제3항의 단서조항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-12hr (ug·hr/mL) | Cmax (ug/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 글리아티린연질캡슐 | (콜린알포세레이트) | [(주)대웅제약] | 1.61±0.80 0.40±0.16 | 2.00 |
| (0.50~6.00) 1.75±4.31 | 시험약 | 콜린알포세레이트정 | 400밀리그램 [한국프라임제약(주)] | 1.78±1.04 |
| 0.42±0.16 2.00 | (0.50~6.00) | 2.48±4.71 | 90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) | log0.7793~ |
1.5105 log0.8843~ 1.2426 - - 로그변환한 평균치의 차 1.098 1.048 (AUCt, Cmax,t1/2;평균값±표준편차, Tmax;중앙값(범위), n=38) AUCt:투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax:최고혈중농도 Tmax:최고혈중농도 도달시간 t1/2:말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 한국프라임제약㈜ 그리아정과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 한국 프라임제약㈜에 위탁 제조하였음.
1정당 급여 상한금액
정보 없음