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복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기투여 전후에 적절한 수분공급을 유지해야 한다. 수분 및 전해질 공급의 장애가 있는 경우에는 수분과 전해질이 균형을 이루도록 조치해야 한다.
환자는 안정을 취하게 하고, 필요한 경우에는 적절한 안정제를 투여하여 흥분, 불안감, 고통 등을 줄여 줄 수도 있다.
조영제를 데워서 체온에 맞게 조절해서 투여하면 내약성이 훨씬 좋아진다.
조영제를 혈관내에 주사할 때는 가능한 환자가 누워있는 상태에서 실시하며, 투여후에는 약 30분간 환자의 상태를 관찰해야 한다. 왜냐하면 중증 이상반응의 대부분은 30분 이내에 발생하기 때문이다.
조영제로 인한 추가적인 신장애의 위험도를 줄이기 위해 가능한 최소 용량이 사용되어야 한다.
신생아 : 1.2 gI/kg(3.2 mL/kg)
영아(1개월∼2세) : 1.0 gI/kg(2.7 mL/kg)
유·소아(2세∼11세) : 0.5 gI/kg(1.4 mL/kg)
적절한 양의 이 약을 1～2분에 걸쳐 정맥주사하면 신장 실질은 3～5분 사이에, 신우 및 요도는 8～15분 사이에 적절한 대조영상을 얻을 수 있다. 일반적으로 젊은 환자는 좀더 빠른 촬영 시점을, 나이 많은 환자는 좀더 늦은 촬영 시점을 고르는 것이 바람직하다.
혈관조영 시 필요한 조영제의 양은 나이, 체중, 심박출량, 환자의 일반적 상태, 임상적인 문제, 검사 기구의 종류, 검사하려는 혈관 부위의 상태나 성질에 따라 달라진다.
이때 사용되는 요오드의 농도를 기존의 이온계 조영제와 비교하면 거의 유사하다는 것을 알 수 있다.
이온계 조영제 사용경험을 바탕으로, 이 약 30～60 mL를 급속 정맥주사(투여 속도는 팔꿈치 정맥에는 초당 8～12 mL, 대정맥에는 초당 10～20 mL)하면 큰 혈관, 폐동맥, 경동맥, 신동맥, 사지동맥 등이 선명하게 조영된다.
조영제 주사 후 즉시 생리식염 주사액 20～40 mL를 급속 정맥주사하면, 조영제가 정맥혈관에 머무르는 시간을 감소시킬 수 있다.
일반적으로 동맥 DSA는 정맥 DSA보다 낮은 요오드 농도, 적은 양의 조영제를 사용한다.
혈관의 특정 부위만 한정해서 조영하면, 조영제의 투여량을 감소시킬 수 있는데, 특히 신기능 장애 환자에게 유용하다.
성인 및 소아 환자에게 요오드계 조영제를 투여한 후 갑상선 기능 검사에서 갑상선 저하증 또는 일시적인 갑상선 기능 억제가 보고되었다. 갑상선 질환이 있거나 의심되는 환자는 요오드계 조영제를 사용하기 전에 갑상선 저하증의 잠재적 위해성을 평가한다.
임신 중 또는 신생아기에 이 약에 노출된 신생아, 특히 조산아는 갑상선 기능을 모니터할 것을 권장한다. 과도한 요오드 노출에 의해 치료가 필요한 갑상선 저하증이 나타날 수 있기 때문이다.
가장 빈번한(≥4%) 이상반응은 두통, 구역, 혈관확장이다.
가장 심각한 이상반응은 아나필락토이드 쇽, 호흡정지, 기관지경련, 후두부종, 인두부종, 천식, 혼수, 뇌경색, 뇌졸중, 뇌부종, 경련, 부정맥, 심정지, 심근허혈, 심근경색, 심부전, 서맥, 청색증, 저혈압, 쇽, 호흡곤란, 폐부종, 호흡부전, 흡인이다.
이상반응은 발생빈도에 따라 분류하였다; 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) 발생, 발생빈도가 알려지지 않은 이상반응(시판 후 조사에서만 발생하여 그 빈도를 평가할 수 없음)
신체계
흔하게
흔하지 않게
드물게
발생빈도가 알려지지 않은
면역계 이상
과민반응/아나필락토이드 반응(예. 쇼크*, 호흡정지*, 기관지경련*, 후두*/인두*/안면/혀부종, 후두/인두 경련, 천식*, 결막염, 눈물흘림, 재채기, 기침, 점막부종, 비염, 쉰소리, 인후자극(throat irritation), 두드러기, 가려움, 혈관부종)
내분비계 이상
갑상선중독증, 갑상선 이상
정신과적 이상
불안
신경계 이상
어지러움, 두통, 미각이상 혈관미주신경 반응, 혼돈, 안절부절, 지각이상/감퇴, 졸음 혼수*, 대뇌 허혈/경색*, 뇌졸중*,뇌부종a,*, 경련*, 일시적인 시각장애(cortical blindness)a, 의식상실, 격앙(초조), 건망증, 떨림, 언어장애, 불완전마비/마비감, 조영제 유발 뇌병증
시각 이상
난시/흐려 보임
청각 및 미로계 이상
청각장애
심장 이상
가슴통증/불쾌감 부정맥* 심장정지*, 심근허혈*, 심계항진 심근경색*, 심부전*, 서맥*, 빈맥, 청색증*
혈관계 이상
고혈압, 혈관확장 저혈압* 쇼크*, 혈전색전증a, 혈관경련a 호흡, 가슴, 종격 이상 호흡곤란* 폐부종*, 호흡기능부전*, 흡인*
소화기계 이상
구토, 구역
복통
연하곤란, 침샘팽윤, 설사
피부 및 피하조직 이상
수포성 질환(Bullous conditions)(예. 스티븐스-존슨증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)), 발진, 홍반, 다한증, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
근골격계 및 결합조직 이상
혈관외유출시 구획증후군a
신장 및 요로계 이상
신장애a, 급성신부전a 전신적 이상 및 투여부위
호소증상
통증, 주사부위 반응(다양함. 예. 혈관외유출시 통증, 온기, 부종, 염증, 연조직 손상), 열감
부종
권태, 오한, 창백해짐
신체검사
체온 변동
* 생명을 위협하거나 치명적인 사례가 보고되었다.
a 혈관 내에 사용한 경우만 보고된 사례
위와 같은 이상반응이 나타나면 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.
• 소화기계-구강부종
• 호흡기계-목구멍긴장
• 신경계-혀마비
신장애 환자의 경우 충분한 수분공급 상태가 확인되어야 한다. 하지만, 중등도 신장애 환자(eGFR 30-59 mL/min/1.73m2)의 경우 신장 안전성에 대한 추가적인 유익성이 확립되지 않아 예방적 정맥내(prophylactic IV) 수분공급을 권장하지 않는다. 심장 질환을 동반한 중증 신장애환자(eGFR <30 mL/min/1.73m2)의 경우 예방적 정맥내(IV) 수분공급이 중대한 심장 합병증을 일으킬 수 있다. 3.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
위험인자는 다음과 같다 :
- 기저질환으로 신부전을 앓고 있는 환자 (3.다음 환자에는 신중히 투여할 것. 10)신장애 환자 참조)
- 탈수 (5.일반적 주의 8)수분공급 참조)
- 당뇨
- 다발골수종/파라 단백질 혈증(paraproteinemia)
- 이 약을 반복 투여 또는 고용량으로 투여하는 경우
중등도 및 중증 신장애 환자(eGFR <45 mL/min/1.73m2) 는 신장 초회 통과 노출을 동반한 동맥내 조영제 투여 조영술 후 급성 신손상(PC-AKI)의 위험이 커진다. 중증 신장애 환자(eGFR <30 mL/min/1.73m2)는 정맥내 또는 신장 2차 통과 노출을 동반한 동맥내 조영제 투여 조영술 후 급성 신손상(PC-AKI)의 위험이 커진다 (5.일반적 주의 8)수분공급 참조).
잔여신장기능(RRF: residual renal function)이 없는 신장투석 환자의 경우, 요오드계 조영제가 투석을 통해 제거되므로 이 약을 투여해 방사선과적 시술을 받을 수 있다.
심근경색과 뇌졸중을 야기시키는 중증이면서 종종 치명적인 혈전색전성 사건이 혈관촬영 시술 중 발생할 수 있다. 혈전색전성 사건의 위험성은 시술 시간, 카테터 및 시린지 재료, 기저질환의 상태, 병용 약물의 영향을 받을 수 있다. 혈전색전성 사건을 줄이기 위하여 세심히 혈관조영술을 활용하고 시술 시간을 최소화 해야 한다. 혈전 위험성을 증가시키 때문에, 혈액이 조영제가 든 시린지와 접촉한 상태로 있지 않도록 해야 한다.
어리거나, 출생 시 초저체중인 경우, 조산인 경우, (신생아 또는 소아 집중치료실(ICU) 입원 및 심장 질환과 같은) 기타 조건이 있는 경우 위험성이 증가하였다. 심장 질환이 있는 소아 환자의 경우 침습성 심장 시술(카테터삽입법, CT) 중 종종 고용량의 조영제가 요구되는 것을 고려했을 때, 위험성이 가장 높을 수 있다.
생애 초기 갑상선 기능 저하의 경우 운동, 청력, 인지 발달 장애를 유발할 수 있으며 T4 대체 치료를 요할 수 있으므로, 0세~3세 소아 환자의 경우 더 면밀한 관찰이 필요하다. 요오드계 조영제 노출 후 3주 이내에 0세~3세 소아 환자 전체, 특히 만삭아와 조산 신생아를 대상으로 갑상선 기능을 평가하고, 갑상선 기능 장애가 확인된 경우 임상적으로 필요한 치료를 하고 갑상선 기능을 모니터링하여야한다.
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
이 약은 주로 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되어 있는 고령자에게 투여할 때는 이 약의 혈중 농도가 지속될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
갑상샘기능검사 등의 방사성요오드에 의한 진단이 필요한 경우에는 이 약을 투여하기 전에 실시한다. 또한, 이 약을 투여한 후 1개월 동안은 검사결과에 영향을 미칠 수 있으므로 방사성요오드에 의한 검사를 실시하지 않는다.
이 약의 혈관내 과량투여 시 체액과 전해질 불균형, 신부전, 폐ㆍ심혈관계와 관련한 유해반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우 환자의 생체징후를 관찰하고, 체액, 전해질, 신기능을 모니터하면서 대증요법을 실시한다. 이때의 처치는 생체기능을 유지하는 것에 중점을 두어야 한다. 이 약은 혈액투석으로 제거할 수 있다.