기타의 중추신경용약
무색 투명한 액체가 충전된 노란색의 띠로 접착시킨 상하부 무색 투명한 캡슐제
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2~3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
구분
비교평가항목(보정 후)
참고평가항목
AUC0-12hr (μg·hr/mL)
Cmax
(μg/mL) Tmax(hr) t1/2(hr)
대조약
글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)[㈜대웅제약]
(0.00~12.00)
시험약
콜리아센리드캡슐(콜린알포세레이트)[제뉴파마㈜]
(0.50~12.00)
90% 신뢰구간* (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9326~
log 0.9008~
- - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=63) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1 이 약은 제뉴파마㈜ 콜리아센리드캡슐(콜린알포세레이트)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 2차포장 외 전공정을 주식회사제뉴원사이언스에, 2차포장 공정을 제뉴파마㈜ 혹은 주식회사제뉴원사이언스에 위탁 제조하였음.
1정당 급여 상한금액
445원
1년 약값은 162,425원 예상돼요.
1정당 445원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
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