1정당 급여 상한금액
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약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 300mg 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다.
급격한 체중을 감량한 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 2회, 1회 300mg을 복용한다.
이상반응의 특성과 발생 빈도는 모든 군에서 유사했다. 아래 표는 5% 이상 발생률로 보고된 이상반응의 종합적인 표이다.
담석예방
우르소데옥시콜산
600 mg (N=322)
위약
(N=325)
N
(%)
N
(%)
전신
피로
25 (7.8) 33 (10.2) 바이러스 감염 29 (9.0) 29 (8.9) 인플루엔자 유사 증상 21 (6.5) 19 (5.8)
소화기계
복통
20 (6.2) 39 (12.0)
변비
85 (26.4) 72 (22.2)
설사
81 (25.2) 68 (20.9)
고창
15 (4.7) 24 (7.4)
오심
56 (17.4) 43 (13.2)
구토
44 (13.7) 44 (13.5)
근골격계
등 통증 38 (11.8) 21 (6.5) 근골격계 통증 19 (5.9) 15 (4.6)
신경계
어지럼증
53 (16.5) 42 (12.9)
두통
80 (24.8) 78 (24.0)
호흡기계
인두염
10 (3.1) 19 (5.8)
부비강염
17 (5.3) 18 (5.5) 상부 호흡기도 감염 40 (12.4) 35 (10.8)
피부및그외기관
탈모
17 (5.3) 8 (2.5)
비뇨생식기계
월경통
18 (5.6) 19 (5.8)
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
랫트에서 수행한생식독성에 대한 연구는 우르소데옥시콜산 치료 용량의 200배 용량까지 랫트와 토끼에서 수행되었으며, 랫트에서는 사람 용량의 20-100배 용량에서 태아에 대한 위해나 생식 능력의 손상에 대한 근거가 밝혀지지 않았다. 토끼에서는 사람 용량의 5배에서 이러한 근거가 밝혀지지 않았다. 랫트에게 사람 용량의 100-200배 용량을 적용한 연구 결과, 수태능 및 한 배에서 태어나는 태아의 수가 일부 감소되었다. 임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 수행된 바 없다. 하지만 우르소데옥시콜산 캡슐제의 임상시험 기간 동안 임신의 첫 3개월동안 의도하지 않게 치료 용량 수준으로 투여 받은 여성 4명의 태아 또는 태어난 아기에 대한 영향은 나타내지 않았다. 이 약은 태아에 손상을 일으킬 것으로 판단되지 않으나, 그러한 가능성을 배제할 수는 없으므로, 이 약을 임신 중에 복용하는 것은 권장되지 않는다.
우르소데옥시콜산이 사람의 유즙을 통해 배설되는지에 대해서는 알려지지 않았다. 다수의 약제가 사람의 유즙을 통해 배설되므로, 수유부에게 이 약을 복용하는 것은 권장되지 않는다.
소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
우르소데옥시콜산 캡슐제의 다국가 임상시험에 참여한 피험자의 약 14%가 65세 이상이었다(3% 가량은 75세 이상이었다). 현재까지 완료한 임상시험을 하위 분석하여, 56세 이상 환자군와 젊은 환자군과 비교하였을 때 안전성 및 유효성에서 연령과 관련된 차이는 나타나지 않았다. 기타 임상적 경험에 대한 보고에서도 고령 환자와 젊은 환자 간의 반응 차이는 확인되지 않았다. 하지만 이 약을 복용한 일부 고령 환자에서 유효성면에서 작은 차이가 나타나거나 반응이 민감하게 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 고령자에 투여할 경우에는 주의를 기울일 것이 권장된다.
우발적이거나 의도적인 과다복용은 보고된 바 없다. 우르소데옥시콜산 캡슐제를 16-20mg/kg/day 범위 용량으로 복용한 7명의 환자에서 6-37개월 동안 증상이 없었고, 내약성에 문제가 없었다. 랫트에서 이 약을 7-10일 동안 투여 시 LD50은 5,000 mg/kg 이상이었고, 마우스에서는 7,500 mg/kg 이상이었다.
이 약의 과량 투여 시 나타나기 쉬운 증상은 설사로 예상되며, 증상에 대한 치료가 이루어져야 한다.