기타의 화학요법제
팜시노바정250밀리그램(팜시클로비르)
흰색 원형의 필름코팅정
- 유효 성분
- 팜시클로비르
- 업체
- 명문제약(주)
- 위탁제조업체
- 제이더블유신약(주)
- 전문/일반
- 전문
- 저장방법
- 기밀용기, 30℃이하
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 21정/병
- 품목기준코드
- 201708532
- 보험코드
- 649807250
동일 성분 의약품
심평원 급여 상한금액 기준입니다
용법과 용량
1. 대상포진 감염증의 치료
성인 : 팜시클로비르로서 1회 250 mg 씩 1일 3회 7일간 경구투여한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
2. 초발성 생식기포진 감염증의 치료
성인 : 이 약으로서 1회 250 mg씩 1일 3회 5일간 경구투여한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다.
3. 급성 재발성 생식기포진 감염증의 치료
성인 : 이 약으로서 1회 125 mg씩 1일 2회 5일간 경구투여한다. 전구시기 또는 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는것이 바람직하다.
4. 재발성 생식기포진의 억제
성인 : 이 약으로서 1회 250 mg씩 1일 2회 경구투여한다. 질병자연경과의 변화여부를 관찰하기 위해 6～12개월마다 주기적으로 치료를 중단한다.
5. 신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법•용량은 아래와 같다.
1)대상포진 및 초발성 생식기포진 감염증의 치료 :
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)
용량
30～59 1회 250 mg 씩 1일 2회 10～29 1회 250 mg 씩 1일 1회
2)급성 재발성 생식기포진 감염증의 치료 :
크레아티닌 청소율(mL/min/1.73㎡)
용량
30～59 1회 125 mg 씩 1일 2회 10～29 1회 125 mg 씩 1일 1회
3)재발성 생식기포진 감염증의 억제 :
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로비르에 과민반응의 병력이 있는 환자
2)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1)신장애 환자
3. 이상반응
1)임상시험에서 두통 및 구역이 보고된 바 있으나 대개 경증 내지 중등도였고, 이와 같은 증상은 위약으로 치료받은 환자에게서도 유사한 빈도로 나타났다. 다른 모든 이상반응은 시판 후 경험에서 추가되었다. 빈도는 매우 흔함 (≥1/10); 흔함 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않음 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) 매우 드물게 (<1/10,000); 미상 (자료로부터 추정 불가)로 표시하였다.
2)혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증이 나타났다. 임상시험에서는 이 약 투여군에서 위약군보다 백혈구 및 호중구 감소가 더 자주 나타났다.