담황색의 달걀형 필름코팅정
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2 ～ 3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
가. 시험약 콜리아틴정(콜린알포세레이트)[알리코제약(주)]과 대조약 종근당글리아티린연질캡슐(콜린알포세레이트)[㈜종근당]을 2x2 교차시험으로 시험약 3정 및 대조약 3캡슐씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여 하여 46명의 혈중 콜린을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-12hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 종근당글리아티린연질캡슐 | (콜린알포세레이트) | [㈜종근당] | 2380±877 501.7± | 170.9 |
| 2.50 (1.33~12.00) | 5.30±8.69 | 시험약 | 콜리아틴정 (콜린알포세레이트) | [알리코제약(주)] |
| 2555±836 543.9± | 158.2 | 3.00 | (0.50~12.00) 6.13±8.03 | 90% 신뢰구간* |
(기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.9620 ~1.2047 log 1.0096 ~1.1827 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=46) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
1년 약값은 171,185원 예상돼요.
1정당 469원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기기타의 중추신경용약
담황색의 달걀형 필름코팅정
1정당 급여 상한금액
469원