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초기 30분 동안은 0.01∼0.02mL/kg/min으로 투여하고(예, 체중 60kg인 경우 0.6∼1.2mL/min 투여) 환자의 상태에 이상이 없으면 0.06mL/kg/min까지 점차적으로 투여속도를 증가할 수 있다. 투여 후 환자의 상태를 충분히 관찰하고, 만약 투여속도 증가로 인해 환자의 상태에 이상이 발생할 경우 즉시 투여속도를 줄이거나 증상이 호전될 때까지 투여를 중단한다.
1회 사람면역글로불린-지로서 체중 kg당 200~600mg을 3~4주 간격으로 점적 정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.
1회 사람면역글로불린-지로서 성인 2,500∼5,000mg, 소아 50∼150mg/kg을 점적 정맥주사 또는 직접 정맥주사한다.
이 약으로서 1일 1000mg/kg, 2일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않으면 중지한다.
400mg/kg 1일 1회 5일간 투여한다.
국내에서 4년 동안 615명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 17.72%(109/615명, 총 225건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
중대한 약물이상반응
예상하지 못한 약물이상반응
때때로
(0.1% ~ 5% 미만) 신체 장애 및 투여 부위 병태
발열
- 감염 및 기생충 감염 -
대상포진
대사 및 영양 장애 - 저인산 혈증 피부 및 피하 조직장애 - 두드러기, 소양증
임상검사
- 체중 증가, 혈압 증가 각종 혈관 장애 - 고혈압, 청색증 각종 신경계 장애 -
어지러움
국내 시판 후 이상사례(재심사 이상사례 포함) 보고자료(1989-2021.9.30.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 추가적으로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
•주입 중 또는 직후 발생 : 발열, 빈맥 및 혈압 증가
이 약을 투여 받은 사람은 생백신(홍역, 볼거리, 풍진, 수두 백신 등)의 효과를 보지 못할 우려가 있으므로 백신의 접종은 이 약의 투여 후 3개월 이상 연기한다. 또한 백신 접종 후 14일 이내에 이 약을 투여한 경우에는 투여 후 3개월 이상 경과한 후에 백신을 재접종하는 것이 바람직하다. 또한 특발혈소판감소자색반병, 가와사키병에 대한 대량요법(200mg/kg 이상) 후에 백신을 접종하는 경우에는 원칙적으로 생백신의 접종을 6개월 이상(홍역감염의 위험성이 낮은 경우의 홍역백신 접종은 11개월 이상) 연기한다.
임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아부종, 태아사망)가 생길 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
저체중출생아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
일반적으로 고령자의 경우에는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
각종 감염증의 병원체 또는 그 생성물질에 대한 면역항체가 함유되고 있어 투여 후의 혈중에 그러한 면역항체가 일시 검출되는 경우가 있으므로 임상진단에는 주의를 한다.
특발혈소판감소자색반병 등에 이 약을 대량 투여한 소아에 있어서 무균성 수막염이 나타났다는 보고가 있다.
가격을 비교할 수 있는 동일 성분 의약품이 없어요.