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내 복용량으로 계산하기권장용량은 아래 증량계획을 참조하여 환자의 반응 및 치료 상태에 따라 전문의가 조절한다.
구분
투여량 (mL) 바이알 A: 밝은 파란색 줄무늬가 있는 알루미늄 캡
바이알 B: 어두운 파란색 알루미늄 캡
환자 개별 민감도는 알레르기 이력과 알레르기 시험에서 관찰된 반응을 통해 결정된다. 주기적으로 용량을 증량해야 하나, 마지막 투여된 용량에 대한 내약성이 좋은 경우에만 증량한다. 그러지 않은 경우, 최종 투여량을 유지하거나 감량한다.
다음을 참고한다.
● 중증 국소 반응: 내약성이 좋은 마지막 투여량 반복
● 경미한 전신 반응: 2-3단계에 걸쳐 마지막 투여량 감소
● 중증 전신 반응: 바이알 A로 치료를 다시 시작
알레르기 반응의 중증도와 치료과정에 따라 투여 지속 여부를 결정한다.
계절성 알러젠 치료는 계절 이전에 시작해야 한다. 예상되는 꽃가루 시즌이 시작하기 적어도 약 7주전에 시작해서 꽃가루가 날리기 시작하기 약 1주일 전까지 투여한다.
가장 낮은 용량 및 가장 약한 농도(바이알 A)부터 개시 요법을 시작하여, 7일 간격으로 투여량을 점차적으로 증량한다. 7일 미만의 간격으로 투여해서는 안 되며, 최대 14일까지 투여 간격을 조정할 수는 있다. 계절 전 치료를 일찍 시작하여 개별 최대 용량에 도달하는 시간과 꽃가루 계절 간에 간격이 길어지는 경우, 14일 간격 이후에 투여할 수 있다. 그 후 꽃가루 발생이 예상되기 전 약 1주일까지 투여 간격을 4주에서 8주까지 점차 늘릴 수 있다.
개시 요법이 중단된 경우, 안전성 예방 조치로서 다음과 같은 용량 변경 방식에 따라 치료를 지속한다.
<용량 변경>
마지막 투여 이후
용량
≤ 2주 용량 증가 가능 > 2주 마지막 투여량의 50% > 4주 바이알 A로 치료를 다시 시작
용량을 점차 증량하며, 특히 민감도가 높은 환자의 경우 환자의 개별 내약성 한도에 도달할 때까지 점차적으로 용량을 증량하고, 필요한 경우 중간 용량을 사용한다.
환자의 내약성 한도는 개별적인 최대 투여용량이며, 이를 초과하지 않는다.
최대 투여 용량은 바이알 B의 0.6 mL이나, 개별 환자에 따라 최대 투여 용량은 0.6 mL 보다 낮을 수 있다.
혈관 내로 투여해서는 안 된다.
짧고 비스듬한 바늘을 사용하여, 전문의가 멸균상태에서 팔꿈치 약 5~6인치 위쪽 상완 신근 측으로 천천히, 심층 피하 주사해야 한다. 투여 후, 투여 부위를 5분 동안 꾹 누르며, 최소 30분 이상 환자를 모니터링 해야 한다.
같은 날 2개의 데포주사 제품을 병행 치료받은 환자는 2개의 주사 사이에 최소 30분이상의 간격을 두며, 첫 번째 주사 후 이상반응 없이 내약성이 좋은 경우에만 두 번째 주사를 주입한다. 축적 효과를 방지하기 위해, 2∼3일 간격으로 투여하는 것이 좋다. 병행 치료를 받은 환자에게 동일한 추출물을 2회 주입하는 경우는 최소 7일이 지난 후 투약한다. 알러젠이 다른 추출물은 항상 오른쪽과 왼쪽 상완으로 나눠서 투여한다.
치료기간은 일반적으로 3년이며 가능하면 유의적인 개선이 있거나 또는 증상이 완전히 완화된 후 1년 동안 치료를 유지한다.
이 약 투여 시, 환자는 급성 질환 증상(알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 또는 감기와 같은 알레르기성 증상), 특히 천식 증상이 없어야 한다.
치료가 1년 내내 지속되는 경우, 환자의 최대 도달 용량의 5∼20%를 개화기 동안 2주 간격으로 투여할 수 있으며, 투여 간격을 연속해서 4∼8주로 늘릴 수 있다.
개화기가 끝나면, 환자의 개별 최대 투여용량 수준에 다시 도달할 때 까지 2주 마다 투여량의 2배 용량을 투여하며, 투여 간격은 4∼8주로 점차 늘릴 수 있다.
개봉 후에는 12개월 이내에 사용해야 하므로, 유지요법시 다음 해애는 새로운 바이알 A와 B를 개봉하여 계절 시작전에 투여한다.
유지 요법이 중단된 경우, 안전성 예방 조치로서 다음과 같은 용량 변경 방식에 따라 치료를 지속한다.
<용량 변경>
마지막 투여 이후
용량
> 8주 마지막 투여량의 50% > 9주 바이알 A로 치료를 다시 시작
기관계
빈도
이상반응
면역계
흔하지 않게
두드러기
안과계
흔하게
가려움
흔하지 않게 결막염/충혈
호흡기계
흔하게
비염
흔하지 않게 기침; 호흡곤란; 재채기; 인후 이물감; 천명
소화기계
흔하지 않게 잇몸 가려움
피부 및 피하조직계
흔하지 않게 소양증; 발진
근골격계
흔하지 않게 관절통; 말초부종; 부종 일반적인 이상반응 및 투여부위 이상
흔하게
주사부위 부기; 주사부위 가려움; 주사부위 홍반; 주사부위 통증; 국소 반응 흔하지 않게 육아종; 질환, NOS; 주사부위 비대; 주사부위 반응; 주사부위 수포; 부종
(매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ∼ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ∼ <1/100), 드물게 (≥1/10,000 ∼ <1/1000), 매우 드물게(<1/10,000), 알려지지 않음)
이 약의 임부, 수유부에 대한 자료가 충분하지 않기 때문에, 임부 및 수유부에게 투여하지 않는다.
5세 미만 소아에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되지 않았다. 5세 미만 소아의 경우, 일반적으로 특별한 면역 치료(탈감작)를 실시하지 않는다.
과랑투여 시 아나필락시스 쇼크를 야기할 수 있는 알레르기 반응이 일어날 수 있다. 아나필락시스 반응에 대한 치료는 환자의 개별 상황에 맞춰 즉시 적용한다.
이 사항은 단지 가이드라인이며, 의학적 처치는 환자의 개별 상황에 맞춰 적용한다.
강한 국소반응
경미한 전신반응
중증 전신 반응
증상
피부 발진 직경 > 10 cm (발적, 가려움증. 위족(Pseudopodia)) 비염, 결막염, 천식, 일반적인 발진, 두드러기 초기 분포 경고증후군: 혀 밑 부분, 인후, 특히 손바닥과 발바닥 열감 및 가려움 개시 치료 회색을 띤 흰색 청색증이 있는 혈관운동 쇠약의 가장 중증 형태- 혈압감소-빈맥-의식 상실, 구토-배변 및 배뇨. 장기화 과정: 피부 발진 직경>10cm (발적, 가려움증, 위족(pseudopodia)), 비염, 결막염, 천식, 일반적인 발진, 두드러기의 초기 전신 분포, 중증 천식 및 혈관부종(후두, 기관지)이 있는 특정한 상황에서의 현기증 국소 치료
↓ 전신 치료
혈압 및 맥박을 지속적으로 모니터링한다. 생명을 구하는 조치:
소아: 1:1,000 에피네프린 용액 0.01mL/kg을 0.9% NaCl로 1:10 희석 ● 맥박과 혈압을 모니터링하면서 매우 천천히 정맥 투여한다. ● 몇 분 간격으로 투약을 반복할 수 있다. ● 임상상황에 따라 용량을 조절한다.
혈압 및 맥박을 지속적으로 모니터링한다. 주사부위 아래와 주변에 투여하는 에피네프린 피하주사를 아나필락시스 반응의 적절한 전신 치료로 대체하지 않는다.