1정당 급여 상한금액
정보 없음
약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 남성에게 통상 finasteride로서 0.2mg을 1일1회 경구투여 한다. 필요에 따라 적의 증량 가능하나, 1일1mg을 한도로 한다.
기분변형과우울증
피나스테리드를 투여한 환자에서 우울한 기분, 우울증이 보고되었고, 이보다는 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고되었다. 정신학적 증상에 대해 환자를 관찰하고, 만약 환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 피나스테리드 투여를 중단하고 의료전문가에게 상담하도록 해야 한다.
(다음 환자에게는 신중히 투여할 것)
간 기능 장애 환자[본 제제는 주로 간장에서 대사되는데, 간 기능 장애 환자에게 투여한 경우의 안전성은 확인되지 않았다.]
본 제제 사용에 있어서는 환자에게 다음의 사항을 설명한다.
본 제제가 분쇄·파손된 경우, 임신부 또는 임신했을 가능성이 있는 부인 및 수유 중의 부인은 취급하지 말 것. 본 제제는 코팅되어 있으므로, 깨지거나 부서지지 않는 한 통상적인 취급에 있어서 유효 성분에 접촉할 일은 없다.["임산부,수유부 등에 대한 투여"의 항 참조]
➀ 중대한 부작용
간 기능 장애(빈도불명)
간 기능 장애가 나타날 수가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 수행한다.
➁ 기타 부작용 다음과 같은 증상 또는 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중단하는 등 적절한 조치를 수행한다.
빈도 불명
과민증
가려운증, 두드러기, 발진, 혈관부종(입술, 혀, 인후 및 안면 종창 포함)
생식기
고환통증,남성불임증/정액의질저하(정자농도감소,무정자증,정자운동성저하,정자형태이상등)주1),리비도감퇴주2),발기기능부전주2),사정장애주2),정액량감소
간장
AST(GOT)상승, ALT(GPT)상승, γ-GTP상승
기타
유방압통, 유방비대, 우울증증상, 현기증
주1): 피나스테리드 제제의 시판 후에 투여 중지 후에도 지속했다는 보고가 있다.
주2) : 피나스테리드 제재의 투여 중지 후에, 정액의 질이 정상화 혹은 개선됐다는 보고가 있다.
-근골격계 및 연결조직 장애 : 근육통, 근무력증
-정신계 : 불안
전립선 비대증 환자를 대상으로 한 피나스테리드 제제(5mg)의 임상시험에서는 고령자와 비 고령자에서 부작용 발현율에 명확한 차이는 인정되지 않았다. 그러나 일반적으로 고령자는 생리 기능이 저하하고 있으므로 주의한다. [고령자에 대한 유효성은 확보되지 않았다.]
소아 등에 대한 적응은 없다.[소아 등에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.]
일본 국내 피나스테리드 제제에 대해 실시한 24세부터 50세의 남성형 탈모증 환자에서, 혈청 전립샘 특이 항원(PSA)의 농도가 약 40% 저하하였다. 해외의 피나스테리드 제제의 임상시험에서, 고연령층의 전립선 비대증 환자에 대한 피나스테리드 투여에 의해 혈청 PSA농도가 약 50% 저하하였다. 따라서 본 제제 투여 중인 남성형 탈모증 환자에 대한 전립선암 진단의 목적으로 혈청 PSA 농도를 측정하는 경우는, 2배로 한 값을 기준으로 평가한다.
본 제제가 분쇄·파손된 경우 임신부 또는 임신했을 가능성의 부인 및 수유 중의 부인은 취급하지 말 것.
PTP포장의 약제는 PTP시트에서 꺼내서 복용하도록 지도할 것. [PTP시트의 오음으로, 딱딱한 예각부가 식도 점막에 자입되어, 천공을 일으키고 종격막동염 등의 위독한 합병증을 병발할 것이 보고되어 있다.]
(참고)
해외에서 실시된 3,047예(평균연령:63세)의 전립선비대증 환자를 대상으로 한 placebo 및 비교 대조약과의 4∼6년 간의 피나스테리드 제제의 임상시험에서, 피나스테리드 5mg 투여군(본 제제 승인 용량의 5∼25배 용량)에서 4예의 유방암의 보고가 있었지만, 피나스테리드 비투여군에서는 확인되지 않았다. 한편 다른 3,040예(평균연령:64세)의 전립선비대증 환자를 대상으로 한 placebo와 4년 간의 피나스테리드 제제의 해외임상시험에서는, placebo 투여군에서 2예의 유방암의 보고가 있었지만, 피나스테리드 5mg 투여군에서는 확인되지 않았다. 또 18,882예(평균 연령: 63세)의 건강 남성을 대상으로 한 placebo와 7년간의 피나스테리드 제제의 해외 임상시험에서는 피나스테리드 5mg 투여군 및 placebo 투여군에서 각 1사례씩 유방암의 보고가 있었다. 또한 해외에서 피나스테리드 제제의 시판 후에 피나스테리드 1일 5mg을 투여된 환자에서 남성 유방암이 보고되어 있다.
*조직학적 악성도 지표