약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.
가. 시험약 디아세레인캡슐50밀리그램(디아세레인)(㈜메디카코리아)과 대조약 명문아트로다캡슐50밀리그램(명문제약㈜)을 2X2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인 36명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 레인(디아세레인의 활성대사체)을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25이내 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분
비교평가 항목 참고평가 항목 AUC0-24hr (μg·hr/mL)
Cmax
(μg/mL) Tmax(hr) t1/2(hr)
대조약
명문아트로다캡슐
50밀리그램 (명문제약㈜)
(1.00~4.00)
시험약
디아세레인캡슐50밀리그램 (㈜메디카코리아)
(1.00~4.00)
90% 신뢰구간* 기준 : log0.8 ~ log1.25 log 0.9069 ~ 0.9942 log 0.8219 ~ 0.9227 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=36) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
주1. 이 약은 ㈜메디카코리아 디아세레인캡슐50mg(디아세레인)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전 공정을 ㈜메디카코리아에 위탁 제조하였음. 끝.
1정당 급여 상한금액
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