이 약 6 mg을 세포독성 화학요법 완료 후 약 24시간 후에 피하주사한다.
이 약, 대장균으로부터 유래된 단백질, 페그필그라스팀, 필그라스팀 등에 과민증이 알려진 환자
- 예상하지 못한 이상사례 발현율은 34.21%(209명/611명, 533건)이었고, 호중구감소 4.75%(29명/611명, 46건), 피부저림 4.42%(27명/611명, 27건), 전신쇠약 4.26%(26명/611명, 26건), 폐렴 2.78%(17명/611명, 17건), 감기 2.62%(16명/611명, 24건), 복통 1.96%(12명/611명, 16건) 호중구수감소 1.80%(11명/611명, 20건), 피로 1.80%(11명/611명, 11건), 통증 1.47%(9명/611명, 10건), 바이러스감염 1.31%(8명/611명, 8건), AST증가, 호흡곤란, 콧물 1.15%(7명/611명, 7건), 범혈구감소증 0.98%(6명/611명, 8건), 가슴쓰림, 복부불편감, ALT증가 0.98%(6명/611명, 6건), 저칼륨혈증 0.82%(5명/611명, 6건), 가슴통증, 딸꾹질, 대상포진, 발진, 목어깨통증, 0.82%(5명/611명, 5건), 부종 0.65%(4명/611명, 5건), 몸의통증, 연조직염, C반응단백질증가, 오한, 대변내혈액, 객혈, 폐포자충폐렴 0.65%(4명/611명, 4건), 옆구리통증 0.49%(3명/611명, 4건), 가슴불편함, 복막염, 역류성식도염, 위식도역류, 치통, 항문통, 패혈성쇼크, 패혈증, 가려움증, 배뇨곤란, 야간뇨, 고혈압 0.49%(3명/611명, 3건), 간질성 폐렴, 과립백혈구감소증, 신경병증통증 0.33%(2명/611명, 3건), 얼굴홍조, 구강건조, 대장염, 명치불편, 위막성대장염, 위염, 치아불편감, 치질, 코피, 백혈구감소증, 신경통, 의식저하, 단순포진, 세균감염, 땀샘질환, 땀증가, 약물발진, 탈모, 피부변색, 피부질환, 급성신부전, 방광염, 배뇨시작열감, 배뇨질환, 빈뇨, 체중감소, 두근거림, 정맥염 0.33%(2명/611명, 2건), 저혈압 0.16%(1명/611명, 2건), 가슴압박감, 골반통증, 다리부종, 신체불편, 실신, 알레르기반응, 야간발한, 일과성허탈, 팔다리부종, 급성위염, 미란성위염, 변비악화, 복부불쾌감, 복부팽만, 복통악화, 볼염증, 상세불명의 위장관출혈, 위궤양, 위장염, 잇몸염, 장폐쇄, 항문열창, 항문출혈, 혀통증, 혈전성 치질, 가래질환, 기관지폐렴, 무기폐, 부비동염, 빈호흡, 인후통, 재채기과다, 천식, 코감기, 흉막삼출, 림프부종, 백혈구수감소, 따끔따끔한 느낌, 신경병증, 신경염, 안면마비, 작열감, 점막저림, 감염, 경구모닐리아증, 곰팡이감염, 농양, 상처결손, 턱농양, 모낭염, 목부종, 여드름, 열발진, 종기증, 홍반, 홍반성발진, 흑색증, 단백뇨, 수신증, 신우신염, 알부민뇨, 야뇨증, 얼굴부종, 요관결석, 혈중 크레아티닌 증가, ALP증가, 건성안, 고칼륨혈증, 고칼슘혈증, 고콜레스테롤혈증, 고혈당증, 당뇨병, 저마그네슘혈증, 저알부민혈증, 저인산혈증, 종양용해증후군, B형간염, 간기능이상, 간성뇌증, 간효소증가, 급성간염, 골반골절, 골수염, 악화된 근육통, 적혈구감소, 주사부위반응, 눈물분비증가, 눈충혈, 시력감소, 안통, 부정맥, 빈맥, 심방세동, 월경불순, 질염, 폐경기증상, 귀막힌 느낌, 청력감소, 청력장애, 가슴분비물, 양성전립선비대증, 림프종성질환, 췌장낭, 혈전색전증, 혈전증, 초조, 미각손실, 상처감염, 수술부위반응 0.16%(1명/611명, 1건)이 보고되었다. 이 중 본 제와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.65%(4명/611명, 6건)이며, 저혈압 0.16%(1명/611명, 2건) 통증, 가슴통증, 얼굴홍조, 호중구감소 0.16%(1명/611명, 1건)이 보고되었다. 중대하고 예상하지 못한 이상사례 발현율은 7.04%(43명/611명, 53건)이며, 폐렴 2.13%(13명/611명, 13건), 폐포자충폐렴 0.65%(4명/611명, 4건), 패혈성쇼크 0.49%(3명/611명, 3건), 호중구감소 0.33%(2명/611명, 3건), 간질성폐렴, 대장염, 복통, 위막성대장염, 전신쇠약 0.33%(2명/611명, 2건), 저혈압 0.16%(1명/611명, 2건), 부비동염, 대상포진, 세균감염, 패혈증, 복통악화, 상세불명의 위장관 출혈, C반응단백질증가, 간성뇌증, 급성간염, 급성신부전, 신우신염, 골반골절, 종양용해증후군, 범혈구감소증, 의식저하, 연조직염, 목부종, 상처감염 0.16%(1명/611명, 1건)이 보고되었다. 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물이상반응 발현율은 0.16%(1명/611명, 2건)이며, 저혈압 0.16%(1명/611명, 2건)이었다.
호중구 수의 증가를 동반하는 폐 기능의 저하 및 폐침윤의 방사선학적 징후과 연관된 호흡곤란, 발열, 기침과 같은 폐 증상의 발현은 성인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 예비 징후일 수 있다. 이러한 상황에서 이 약은 의사의 재량에 따라 중단되어야 하고 적절한 치료가 수반되어야 한다.
겸상적혈구질환이 있는 환자에게 이 약을 사용하는 것과 겸상적혈구발증은 연관이 있을 수 있다. 따라서 의사는 겸상적혈구질환이 있는 환자에게 이 약 사용 시 주의해야 하고, 적절한 임상적인 지표와 실험실적 상태를 모니터링 해야 하고, 이 약과 비장 증대 및 혈관 폐색 위험의 가능한 상관관계를 주의해야 한다.
만약에 심각한 알레르기 반응이 발생한다면, 즉시 투여를 중지하고, 며칠 동안 밀접한 환자 관찰과 함께 적절한 약물이 투여되어야 한다. 이 약은 심각한 알레르기 반응을 보인 환자에게 영구적으로 투약하지 말아야 한다.
급격히 분열하는 골수세포는 세포독성 화학요법제에 대한 잠재적인 감수성이 있으므로 이 약은 세포독성 화학요법제 투여 후 약 24시간 후에 투여하고, 다음 화학요법제 투여 전 14일 이내에 투여해서는 안된다. 임상시험에서 이 약은 다음 화학요법제 투여와 14일 이상의 간격을 유지하며 안전하게 투여되었다. 환자 대상으로 다른 화학요법제와 이 약의 동시투여는 평가되지 않았다.
페그필그라스팀의 동물시험에서, 페그필그라스팀과 5-FU 또는 다른 대사길항제와의 동시투여로 인해 잠재적인 골수억제가 나타났다.
다른 조혈성장인자와 사이토카인류와의 잠재적 상호작용은 임상시험에서 명확하게 연구되지 않았다.
호중구 유래를 촉진하는 리튬과의 상호작용에 대한 가능성은 명확하게 연구되지 않았다. 이러한 상호작용이 유해하다는 증거는 없다.
니트로소요소(nitrosourea)와 같은 지연형 골수억제제와 관련된 화학요법제를 투여하는 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.
명확한 상호작용 또는 대사 연구는 수행되지 않았다. 임상시험에서 다른 약물과 이 약의 상호작용은 평가되지 않았다.
임부, 수유부에 대한 충분한 자료는 없다.
이 약의 동물실험에서 최기형성에 대한 증거는 나타나지 않았으나, 임신한 토끼에서 용량 의존적으로 출혈 및 유산 발생률이 증가하는 것이 관찰되었다.
임신 중인 여성 또는 적절한 피임을 하지 않은 여성에게는 잠재적인 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.
이 약이 모유로 이행되는지 여부에 대해서는 알려져 있지 않다. 필그라스팀은 거의 유즙으로 이행되지 않으며 신생아에서 구강으로 흡수되지 않는다. 수유부에게 투여할 경우에는 주의한다.
소아 환자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
65세 이상 고령자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
신장애 환자에 관한 이 약의 적절하고 잘 관리된 연구는 없다.
이 약을 한 번 또는 여러 번 투여 시 안전한 최대 용량은 정해져 있지 않다.
이 약에 대해 발암성 또는 유전독성에 대한 연구는 실시되지 않았다.
이 약은 랫드에서 수태능 및 생식발생능에 부정적인 영향을 주지 않았으나, 임신한 토끼에서는 출혈 및 유산 증가를 유발하는 것으로 나타났다.
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