마이그리진정(신나리진)

3. 이상반응

약물이상반응

흔하게

(≥1/100 ~ <1/10 흔하지 않게 (≥1/1000 ~ <1/100) 빈도 불명

신경계

졸음

기면

운동이상증

추체외로증상

파킨슨병

진전

위장관계

구역

소화불량

구토

상복부 통증

간담도계

담즙황달

피부 및 피하조직

다한증

태선양각화증

(평편 태선 포함) 아급성 피부 홍반 루푸스

근골격계

근육 경직 전신 및 투여부위

피로

검사

체중증가

신나리진의 안전성은 7건의 위약대조 임상시험(말초순환장애, 대뇌순환장애, 어지럼증, 배멀미의 치료)에 참여한 환자 372명과 6건의 활성대조 임상시험 및 13건의 공개라벨시험(말초순환장애, 대뇌순환장애, 어지럼증의 치료)에 참여한 환자 668명을 대상으로 평가되었다. 임상시험 결과를 통합 평가한 안전성 자료에서 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 졸음(8.3%)과 체중증가(2.1%)였다. 임상시험과 시판 후 경험에서 관찰된 약물이상반응은 다음과 같다.

이외에 과민반응, 두통, 구강건조도 보고된 바 있다

4. 일반적 주의

5. 상호작용

6. 간장애, 신장애 환자

간장애 환자, 신장애 환자를 대상으로 하는 연구가 실시된 바 없다. 따라서 간장애, 신장애 환자에게는 신중히 투여한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8. 소아에 대한 투여

4세 이하의 어린이에게는 사용경험이 없다.

9. 임상검사치에의 영향

신나리진의 항히스타민 작용으로 인해, 신나리진 복용 후 4일까지 피부반응에 대한 양성 반응을 방해할 수 있다.

10. 운전 등 기계조작에의 영향

신나리진은 졸음을 유발할 수 있으므로 복용 후 운전 및 기계조작 등의 활동은 피한다. 이는 특히 치료 시작시 심하게 나타날 수 있다.

11. 과량투여시의 처치