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용법용량
권장
투여기간
소아
(신생아-만 11세)* 청소년 및 성인 (만 12세 이상) 병원내감염 폐렴 체중 kg 당 10mg을 8시간마다 경구투여 600mg을 12시간마다 경구투여 10-14일간 연속투여 지역감염 폐렴(세균혈증을 동반한 경우 포함) 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 합병증을 동반하지 않은 피부 및 연조직 감염 만 5세 미만: 체중 kg 당 10mg을 8시간마다 경구투여 만 5-11세: 체중 kg 당 10mg을 12시간마다 경구투여 성인: 400mg을 12시간마다 경구투여 청소년(만 12-17세): 600mg을 12시간마다 경구투여 10-14일간 연속투여 반코마이신-내성 Enterococcus faecium 감염 (세균혈증을 동반한 경우 포함) 체중 kg 당 10mg을 8시간마다 경구투여 600mg을 12시간마다 경구투여 14-28일간 연속투여
* 생후 7일 미만의 신생아: 대부분의 생후 7일 미만의 미숙아 (pre-term neonates, 임신 34주 이내)는 정상분만 신생아와 영아에 비해 이 약의 전신 청소율이 더 작고, AUC가 더 크다. 이러한 상기 신생아들은 체중 kg당 10 mg을 12시간마다 투여하는 방법으로 시작하여야 한다. 임상반응이 최적의 효과에 미달하는 신생아에게는 kg당 10 mg을 8시간마다 투여하는 것을 고려해 볼 수 있다 모든 신생아 환자에게 생후 7일까지는 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여해야 한다.
메티실린내성 황색포도상구균(MRSA)에 의한 성인 감염 환자는 이 약 600 mg을 12시간마다 투여하여야 한다.
주사제로 치료를 시작한 환자에게 경구제가 임상적으로 요구될 경우 의사의 재량으로 전환할 수 있다. 이 경우 용량 조절은 필요하지 않다.
약물 내성균의 발생을 감소시키고 이 약 및 기타 항생제의 효과를 유지하기 위하여, 이 약은 감수성 균에 의해 유발된 것으로 입증되었거나 강력하게 의심되는 감염을 치료하는 데에만 사용해야 한다. 배양 및 감수성 정보가 있는 경우, 항생 요법을 선택하거나 변경할 때 이를 고려해야 한다.
이 약의 최대 투여기간은 28일이다. 28일 초과 투여에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
항생제 투여는 결장내 정상 세균총을 변경시켜 클로스트리디아의 과증식을 초래할 수 있다. 연구에 따르면 클로스트리듐 디피실레에 의한 독소가 "항생제 관련 대장염"의 주된 원인인 것으로 나타났다.위막성대장염으로 진단된 후에는 적절한 치료를 개시하여야 하며, 경증의 경우에는 대부분 약물 투여 중단만으로 증상이 호전되지만, 중등도 ∼ 중증의 경우에는 수액 및 전해질 공급, 단백질 보충, 클로스트리듐 디피실레 임상적으로 유효한 항생제 투여를 고려해야 한다.
* 주로 최대 사용권장기간인 28일보다 오래 사용한 환 자에게서 나타났다
대증에피소드를 포함한 저혈당증이 보고되었다. 이들 이상반응은 그 중대성, 보고 빈도, 약과의 연관 가능성 또는 이러한 요인들이 복합적으로 고려되어 보고에 포함되었다. 이들 이상반응은 자발적으로 보고된 것으로, 실제 이 약이 투여된 전체 환자수를 알 수 없기 때문에, 그 빈도를 추정할 수 없으며, 인과관계도 정확히 예측할 수 없었다.
6‘) 국내 시판후 조사결과에서 보고된 이상반응(정제에 한함.)국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 192명의 환자를 대상으로 실시한 리네졸리드 경구제의 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 21.88 %(42명/192명, 총 53건)로 나타났으며, 보고된 이상반응을 약과의 인과관계에 상관없이 신체기관별로 분류하면 다음과 같다.
이 약은 임신한 여성을 대상으로 한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 잠재적인 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.
이 약 및 그 대사산물이 유즙 중으로 분비되었다는 동물 데이터가 있으므로 이 약을 투여하기 전과 투여 중에 수유를 중단한다.
3상 약물대조 임상시험에서 이 약을 투여 받은 2,046명의 환자 중 589명(29 %)이 65세 이상이었으며 253명(12 %)은 75세 이상이었다. 고령 환자와 젊은 환자 사이에 전반적인 안전성 또는 유효성의 차이는 관찰되지 않았다.
경증 내지 중등도의 간부전 환자에서 이 약의 약동학은 변하지 않았다. 현재까지의 자료에 의하면 경증 내지 중등도 간부전 환자에 대한 이 약의 용량 조절은 요구되지 않는다. 그러나 중증 간부전 환자에 대한 이 약의 약동학은 평가된 바 없다.