(주사제)
이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용한다. 총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있다.
- 체중 35 kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130 g/L, 저장철의 양 = 15 mg/kg
- 체중 35 kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150 g/L, 저장철의 양 = 500 mg
* 계수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
(헤모글로빈 중의 철 함량 ≒ 0.34 % / 혈액부피 ≒ 체중의 7 % / 1000 = 환산계수)
이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg) / 철 20 mg/mL
(예, 5 mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100 mg)
투여해야 될 앰플(5 mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야 한다.
아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5 mL/앰플)의 수를 나타내고 있다.
[표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5ml, 철로서 100 mg)
체중 (kg)
헤모글로빈수치
Hb 60 g/L Hb 75 g/L Hb 90 g/L Hb 105 g/L 10 3 3
2 15 5
3 20
5 4 25 8 7 6
30
35
10 9 40
12 11
45 15 13
10 50 16 14 12
55 17 15 13 11 60 18 16
65 19
12 70 20
15
75 21
16 13 80
85
17 14 90
18
<최대 1회 투여량>
이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.
이 약은 정맥점적주사 및 정맥주사로 투여하며, 정맥점적주사가 선호된다. 이 약은 근육주사 할 수 없다.
총 용량에 관계없이, 체중 kg당 철로서 최대 7 mg의 투여 시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이 요구된다.
분당 1 mL 이하(5 mL당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있다. 1회 10 mL(철로서 200 mg)을 초과할 수 없다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 한다.
정맥주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥 측 가지에 직접 투여할 수 있다.
기관 분류(System Organ Class) 흔하게(≥1/100, <1/10) 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100) 드물게(≥1/10,000, <1/1,000) 빈도를 알 수 없음1)
감염
폐렴
혈액 및 림프계 질환 적혈구증가증2)
림프절병증
면역계 질환
과민증
아나필락시스 반응, 혈관부종 대사 및 영양 장애 철분 과잉 신경계 질환
미각이상
두통, 어지럼, 작열감, 감각이상, 감각저하 실신, 편두통, 졸림 의식 저하, 착란, 의식 상실, 불안, 떨림 심장 질환
두근거림
서맥, 빈맥 혈관 질환 저혈압, 고혈압 혈전정맥염, 정맥염
홍조
순환허탈, 표재성 정맥 혈전증 호흡, 흉부 및 종격 질환 호흡 곤란
흉부불편감
기관지경련
신장 및 비뇨기 질환
착색뇨
위장관 질환
구역
구토, 복통, 설사, 변비
입안건조
피부 및 피하조직 질환 가려움, 발진 두드러기, 홍반 근골격 및 결합조직 질환 근육 경련, 근육통, 관절통, 사지 통증, 등 통증 사지 불편, 근육 연축 근긴장저하, 관절부종, 관절종창 전신 이상 및 투여 부위 상태 주사 부위 통증 오한, 주사 부위 반응, 주사 부위 자극, 주사 부위 혈관 외 유출, 주사 부위 변색, 주사 부위 화상, 주사 부위 종창, 무력증, 피로, 통증 열감, 흉통, 열, 권태, 주사 부위 가려움, 주사 부위 멍 다한증, 식은땀, 불안감, 창백
임상검사치
GGT 상승, ALT 상승, AST 상승, 간기능 검사 비정상 혈청 페리틴 상승2), 혈중 크레아티닌 상승, 혈중 LDH 상승
국내에서 6년 동안 662명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과2.75 %(4례/662례)에서 복통, 구역, 구토, 가슴통증, 두드러기, 가려움이 각 1건씩 보고되었다. 동 기간동안 자발적으로 보고된 이상반응으로 발열, 아나필락시스모양 반응, 호흡곤란이 각 1건씩 있었다.
임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야 한다.
임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신2기 및 3기로 제한되어야 한다.
비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 태아서맥이 발생할 수 있다. 임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.
다른 철-당류복합체의 미대사체가 모유에서 미량 발견되었으므로 수유부에게는 신중히 투여한다.
철 수크로오스 정맥점적주사(3.0, 6.5, 15mg/kg/회, 3회/week)의 쥐의 생식 능력, 교미 능력 및 초기 배아 발달에서 철 수크로오스 치료의 영향은 관찰되지 않았다.
3세 미만의 소아에의 투여는 제한적 경험 때문에 권장되지 않는다.
과량투여시 헤모시데린 침착증 등을 일으키며, 철결핍성빈혈로 오진된 불응성 빈혈 환자에게서 특히 나타나기 쉽다. 필요한 경우, 철킬레이트제를 사용하여 치료해야 한다. 철분과다는 혈액투석에 의하여서는 교정될 것 같지 않다.
이 약을 사고 또는 자발적으로 경구투여하는 경우, 가능한 빨리 1%중탄산염나트륨을 이용한 위세척을 실시한다.
1정당 급여 상한금액
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복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
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