감염정도 및 감염부위에 따라 증감한다. 1일 18 g까지 증량할 수 있다.
호중구감소증 환자의 경우, 이 약 4.5 g을 6시간마다 1일 4회 아미노글리코사이드와 병용 투여하는 것이 권장된다.
크레아티닌 청소율(mL/min) 1일 권장량 > 40 증감 없음 20 ～ 40
< 20 및 혈액 투석
호중구감소증 - 정상적인 신기능을 가진 50 kg 이하의 소아의 경우, 6시간마다 이 약 90 mg/kg을 아미노글리코사이드와 병용 투여한다. 50 kg 이상의 소아의 경우는 성인과 같다.
합병증이 동반된 충수염 - 정상적인 신기능을 가진 2 ～ 12세 소아의 경우, 40 kg이하일 때는 112.5 mg/kg을 8시간마다 투여한다.
더 많은 임상적 경험이 유효할 때까지, 이 약은 호중구감소증 및 합병증이 동반된 충수염 이외의 소아에는 사용해서는 안된다.
50 kg 이하의 신부전 소아 환자의 경우, 실질적인 신기능 손상의 정도에 따라 다음과 같이 용량을 조절하여야 한다.
크레아티닌청소율(mL/min) 1일 권장량 40 ～ 80 6시간마다 90 mg/kg 20 ～ 40 8시간마다 90 mg/kg < 20 12시간마다 90 mg/kg
사용가능한 재구성 희석용제(12. 적용상의 주의 참고)에 녹여 사용한다. 2.25 g 주사는 10 mL에 녹이고, 4.5 g 주사는 20 mL에 녹인다. 이 용액을 사용가능한 정맥주사용액(12. 적용상의 주의 참고)으로 희석시켜 50 mL ～ 150 mL로 한 후 30분간 점적 정맥 주사한다.
이와 같은 항생제에 의한 대장염은 1차적으로 Clostridium difficile에 의해 생성되는 독소에 의한 것으로 위막성대장염으로 진단된 후에는 적절한 치료를 개시한다. 경증의 경우에는 대부분 투약중지만으로 증상이 호전되지만 중등도 ～ 중증의 경우에는 수액 및 전해질 공급, 단백질을 보충 및 Clostridium difficile에 유효한 항생제 치료를 실시한다. 단, 장의 연동운동을 억제하는 제제는 금기이다.
기관계
매우 흔하게 ≥ 1/10
흔하게
≥ 1/100, < 1/10 흔하지 않게 ≥ 1/1,000, < 1/100
드물게
≥ 1/10,000, < 1/1,000 빈도불명(기존의 자료로 평가 할 수 없음)
감염
칸디다증*
위막성대장염
혈액 및 림프계
혈소판 감소증, 빈혈*
백혈구감소증
무과립구증, 범혈구감소증*, 중성구감소증, 용혈성빈혈*, 호산구증가증*, 혈소판증가증*
면역계
아나필락시스모양 반응 * , 아나필락시스반응*, 아나필락시스모양쇼크*, 아나필락시스쇼크*, 과민성* 대사 및 영양
저칼륨혈증
정신계
불면증
신경계
두통
혈관
저혈압, 정맥염, 혈전정맥염, 홍조 호흡기, 흉부 및 종격
코피
호산구성폐렴*
위장관계
설사
복통, 구역, 구토, 변비, 소화불량
구내염
간담도
간염*, 황달 피부 및 피하조직 발진, 가려움 다형홍반*, 두드러기, 반점구진발진* 독 성 표 피 괴 사용해* 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군*), 호산구증가증과 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)*, 급성 전신성 발진성 고름물집증(AGEP)*, 탈락피부염, 수포성 피부염, 자색반 근 골 격 계 , 결합조직 관절통, 근육통 횡문근 융해*
신장 및 비뇨기계
신부전, 세뇨관간질성 신염* 전신이상 및 투여부위 증상 발열,
주사부위반응
오한
검사
알라닌아미노전이효소(ALT)증가, 아스파르테이트아미노전이효소(AST)증 가, 총단백질감소, 혈중알부민감소, 직접 쿰즈반응 양성, 혈중크레아티닌증가, 혈중알카리인산분해효소 증가, 혈중요소증가, 활성화 부분트롬보플라스틴 시간 지연 혈당감소,혈 중 빌 리 루 빈 증가, 프 로 트 롬 빈 시간지연 출혈시간연장, 감마글루타밀전이효소 증가
* 시판후에 확인된 이상반응
⦁ 심장계 : 빈맥
이 약 또는 단독으로 피페라실린 또는 타조박탐을 임부에게 투여한 임상시험은 없다. 피페라실린과 타조박탐은 태반을 통과한다. 이 약은 임부 및 태아에 대하여 기대되는 유익성이 잠재적인 위험성을 상회할 경우에만 임부에게 투여한다.
피페라실린은 낮은 농도로 모유에 이행된다. 모유에서의 타조박탐 농도는 아직 연구된 바 없다. 이 약은 수유부 및 유아에 대하여 기대되는 유익성이 잠재적인 위험성을 상회할 경우에만 수유부에게 투여한다.
호중구감소증 및 합병증이 동반된 충수염을 제외한 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
고령자에는 다음과 같은 점에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
- 생리식염 주사액
- 멸균 주사용수
- 5 % 포도당주사액
- 정균 생리식염 주사액/파라벤 (Bacteriostatic Saline/Parabens)
- 정균수/파라벤(Bacteriostatic Water/Parabens)
- 정균수/벤질알코올(Bacteriostatic Water/Benzyl Alcohol)
- 정균 생리식염 주사액/벤질알코올 (Bacteriostatic Saline/Benzyl Alcohol)
- 생리식염 주사액
- 멸균 주사용수(※ 1회 용량당 멸균 주사용수의 최대 권장 용적은 50 mL이다)
- 5 % 포도당주사액
- 6 % 덱스트란 생리식염 주사액(6 % Dextran in Saline)
- Lactated Ringer’s Solution(에데트산나트륨 함유 제제에 한함)
- Hartmann’s Solution(에데트산나트륨 함유 제제에 한함)
- Ringer’s Acetate(에데트산나트륨 함유 제제에 한함)
- Ringer’s Acetate/Malate(에데트산나트륨 함유 제제에 한함)
아미노글리코사이드계 약물
피페라실린나트
륨/타조박탐나트륨의 함량 (g) 피 페라 실린 나 트륨/타조박탐나트륨 희석 용액의 용적 (mL)
아미노글리코사이
드계 약물의 농도 범위 ‡ (mg/mL) 사용가능한 희석 용제
아미카신
50, 100, 150
주사용 0.9 % 염화나트륨 또는 5 % 포도당
겐타마이신
50, 100, 150
주사용 0.9 % 염화나트륨 또는 5 % 포도당
‡ 아미노글리코사이드계 약물의 용량은 환자의 체중, 감염상태(중대하거나 치명적인) 및 신기능(크레아티닌청소율)에 기초한다.
위에 기재된 방법 외의 다른 방법으로 Y형 주입구를 통해 동시투여 하는 것은 이 약에 의한 아미노글리코사이드계 약물의 불활성화를 초래할 수 있다. Y형 주입구를 통해 이 약과 토브라마이신은 동시 투여할 수 없으며, 다른 아미노글리코사이드계와 이 약의 동시투여 적합성은 확립되지 않았다.
운전 및 기계 사용 시 영향에 대해 수행된 시험은 없다.
피페라실린, 타조박탐 또는 이 약에 대한 발암성 시험은 수행되지 않았다.
이 약은 복귀 돌연변이 시험, 부정기 DNA 합성(UDS) 검사, 포유류 점돌연변(차이니즈햄스터 난소 세포 HPRT) 분석 그리고 포유류 세포(BALB/c3T3) 형질전환 분석에서 모두 음성이었다.
생체 내(in vivo)에서 이 약은 정맥 투여 랫트에서 염색체 이상을 유발하지 않았다.
배-태자 발달 시험에서 타조박탐 또는 이 약의 정맥투여 후 최기형성의 증거는 발견되지 않았으나 랫트의 모체독성 용량에서 태자 체중이 약간 감소하였다.
모체독성 용량에서 이 약의 복강 내 투여는 약간의 한배 새끼수 감소 및 경미한 골격 이상(뼈 형성의 지연) 빈도증가와 관련이 있었다. 모체독성 용량에서 출생 전후 발달(새끼 체중 감소, 사산 증가, 새끼 사망률 증가)이 손상되었다.
랫트의 생식독성 시험에서 복강 내 투여 시 타조박탐 또는 이 약으로 인한 수태능 장애의 증거는 없었다.
약가 정보가 없어
1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기1정당 급여 상한금액
정보 없음