진해거담제
흰색의 원형 정제
성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
• 면역계 : 아나필락시스 반응
드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.
예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.
시험약 레보드롭정(레보드로프로피진)[오스틴제약㈜]과 대조약 드로피진정(레보드로프로피진)[코오롱제약㈜]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 28명의 혈중 레보드로프로피진을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 기하평균비율의 90% 신뢰구간이 80.00%에서 125.00% 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0 ~ 12hr (ng·hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | |
| 대조약 드로피진정 | (레보드로프로피진) | [코오롱제약㈜] | 872.8 ± 347.6 406.3 ± 147.9 | 0.50 |
| (0.25 ~ 1.00) 2.08 ± 0.47 | 시험약 | 레보드롭정 | (레보드로프로피진)[오스틴제약㈜] 897.4 ± 328.2 | 408.3 ± 138.0 |
| 0.50 (0.25 ~ 2.00) | 2.05 ± 0.39 | 기하평균비율의 90% 신뢰구간 | (기준 : 80.00~125.00%) 100.5~107.1% | 89.0~113.7% |
- - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=28) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기
1정당 급여 상한금액
135원
1년 약값은 49,275원 예상돼요.
1정당 135원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
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