흰색 원형 정제
성인 : 레보드로프로피진으로서 1회 60 mg을 1일 3회 적어도 6시간 간격을 두고 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
• 면역계 : 아나필락시스 반응
드물게 반수상태가 초래되므로 운전이나 기계 조작 시 주의하며, 특히 알코올과 병용 시 작용이 증대 될 수 있다.
예민한 환자에게 진정제와 병용투여 시 주의한다.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는다.
가. 시험약 레인보우정(레보드로프로피진)[삼익제약㈜]과 대조약 드로피진정(레보드로프로피진)[코오롱제약㈜]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구 투여하여 38명의 혈중 레보드로프로피진을 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그 변환하여 통계 처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0~12h(ng·hr/mL) Cmax(ng/mL) | Tmax t1/2 | 대조약 | 드로피진정 | |
| (레보드로프로피진) [코오롱제약㈜] | 870.5 ± 334.9 | 393.1 ± 125.1 | 0.75 (0.33 ~ 1.50) | 2.14 ± 0.46 |
| 시험약 레인보우정 | (레보드로프로피진) | [삼익제약㈜] | 861.5 ± 331.4 379.3 ± 145.6 | 0.63 |
| (0.33 ~ 1.57) 2.14 ± 0.49 | 90% 신뢰구간 | (기준: log 0.8 ~ log 1.25) | log 0.9288 ~ 1.0501 log 0.8382 ~ 1.0628 | - |
- (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax; 중앙값(범위), n=38) AUCt :투약시간부터 최종혈중농도 정량시간t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax :최고혈중농도 Tmax :최고혈중농도 도달시간 t1/2 :말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간
1년 약값은 49,275원 예상돼요.
1정당 135원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기진해거담제
흰색 원형 정제
1정당 급여 상한금액
135원