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복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기: 권장용량은 85mg/㎡으로 매 2주마다 정맥내투여한다.
권장 용법·용량은 다음과 같이 매 2주마다 투여하며, 12주기(6개월)동안 지속한다.
투여 1일: 이 약 85mg/m2를 점적정주하고 동시에 leucovorin 200mg/m2을 다른 bag으로 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다.
투여 2일: leucovorin과 5-fluorouracil를 투여 1일과 동일하게 투여한다. (leucovorin 200mg/m2을 2시간에 걸쳐 점적정주한 후, 5-fluorouracil 400mg/m2을 bolus로 정맥주사하고, 5-fluorouracil 600mg/m2을 22시간에 걸쳐 점적정주한다)
권장 용량은 이약 100mg/m2로 특별한 독성이 나타나지 않은 경우, 매 2주마다 점적주입으로 투여된 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용투여한다.
용량은 내약성에 따라 조절되어야 한다. 이약은 5-fluorouracil보다 항상 먼저 투여되어야 한다.
이 약은 권장용매로 재구성하고, 희석한 후 투여한다.
5% glucose 용액 250-500ml에 희석하여 2-6 시간 동안 말초 정맥 혹은 중심정맥선을 통해 점적투여한다.
이약은 주로 5-fluorouracil의 연속 점적주입을 기본으로 하는 요법과 병용하여 투여되었다. 매 2주마다 투여시, 5-fluorouracil을 bolus로 투여하고, 연속 정주하는 투여요법이 사용되었다.
일혈(extravasation)이 발생하는 경우에는 즉각 투여를 중지한다.
이약은 심한 신손상 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 중등도의 신손상 환자에게 투여할 때 정상적인 권장용량으로 투여를 시작할 수 있으며, 약한 신부전환자에게 투여할 때는 용량을 조절할 필요가 없다.
이약은 심한 간기능 손상 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 그러나 이 약 투여전 비정상적인 간기능 검사결과를 보인 소그룹의 환자에서 급성독성은 증가하지 않았다. 개발도중 간기능 검사결과가 비정상적인 환자에서 특별한 용량조절은 없었다.
이 약을 단독 혹은 5-fluorouracil 과 병용투여한 경우 65세이상의 환자에서 중증 독성은 증가하지 않았다. 따라서 고령자를 대상으로 특별한 용량조절은 필요하지 않다.
- 증상이 7일 이상 지속되고, 동통이 있는 경우, 다음회 이 약의 투여량은 85mg/m2에서 65mg/m2 (전이성 결장직장암) 또는 75mg/m2(대장암의 보조 요법)으로 감소시켜야 한다.
- 기능적인 손상 없이 지각이상이 다음 주기까지 지속되면, 다음 회 이 약의 투여량은 85mg/m2에서 65mg/m2(전이성 결장직장암) 또는 75mg/m2(대장암의 보조 요법)으로 감소시켜야 한다.
- 기능적인 손상이 있고 지각이상이 다음 주기까지 지속되면 이 약 투여를 중단하여야 한다.
- 만약 이러한 증상이 이 약 투여 중지 후 개선된다면, 투약 재개를 고려할 수 있다.
<5-fluorouracil/folinic acid(5-FU/FA)와 병용투여>
이 약을 5-fluorouracil/folinic acid(5-FU/FA)와 병용투여 하였을 때, 가장 빈번한 이상반응은 위장관계(설사, 오심, 구토, 점막염), 혈액계(호중구감소증, 혈소판감소증), 신경계(급성 및 용량축적 말초감각 신경병증) 이상반응이었다. 전반적으로, 이러한 이상반응은 5-FU/FA 단독 투여시보다 이 약과 5-FU/FA를 병용투여할 때 더 빈번하고 정도가 심하였다.
아래 표에 나타낸 빈도는 전이성 결장직장암 및 대장암의 수술후 보조 요법에서의 임상시험(이 약 + 5-FU/FA 투여군 각각 416명과 1108명의 환자를 포함)과 시판후 경험에서 얻어진 결과이다.
아래 표의 빈도는 다음과 같이 정의한다 : 매우 흔하게(>1/10), 흔하게(>1/100, ≤1/10), 때때로(>1/1000, ≤1/100), 드물게(>1/10000, ≤1/1000), 매우 드물게(≤1/10000)(단독보고 포함).
더 자세한 내용은 표 다음에 기재하였다.
발현부위별 이상반응
매우 흔하게
흔하게
때때로
드물게
주사부위 장애 주사부위 반응+ +국소 통증, 발적, 부종, 혈전증을 포함하는 주사부위반응이 보고되었다. 또한, 일혈로 인해 국소 통증 및 염증이 나타날 수 있고, 특히 이 약을 말초정맥으로 점적주입시 그 정도가 심해질 수 있고, 괴사를 포함한 합병증을 일으킬 수 있다. 자율신경계 장애
홍조
전신 장애* 발열 및 경직(떨림)+++, 피로, 알러지/알러지 반응++ 무력증, 통증 체중증가(보조적요법)
흉통
체중감소(전이성 결장직장암)
언어장애
++ 매우 흔하게 : 피부발진(특히, 두드러기), 결막염, 비염과 같은 일반적인 알러지 반응 흔하게 : 기관지경련, 흉통, 혈관부종, 저혈압, 아나필락시스 쇼크를 포함하는 일반적인 아나필락시스 반응 +++ 감염(열성 호중구감소증을 동반하거나 하지 않음)으로 인하거나 면역학적 기전으로 인한 발열 및 경직(떨림) 중추 및 말초 신경계 장애* 말초감각 신경병증 두통, 감각장애 어지러움, 졸음 운동성 신경염, 수막증 구어장애, 경련(빈도불명)** 가역적 후백질 뇌병증 증후군, 후두경련(빈도불명)** 위장관계 장애* 설사, 오심, 구토 구내염/점막염, 복통, 변비 소화불량, 위식도관역류, 위장관 출혈 장폐색증(Ileus),
장폐색
Clostridium difficile로 인한 설사를 포함한 대장염, 췌장염 대사 및 영양 장애
식욕부진
탈수증
대사성 산증 근골격계 장애 요통(요통이 나타나는 경우, 드물게 보고되는 용혈에 대해 검사해야 한다.) 관절통, 골격통, 근육약화, 치주염 횡문근융해증(빈도불명, 치명적 결과 포함)** 혈소판, 출혈/응고 및 혈관 장애
비출혈
출혈, 혈뇨, 객혈, 질출혈, 혈변, 치질, 혈전증, 심부 혈전성정맥염, 폐색전증, 직장 출혈, 프로트롬빈 시간 연장, 고혈압
발현부위별 이상반응
매우 흔하게
흔하게
때때로
드물게
매우 드물게 정신계 장애 우울증, 불면증
신경과민증
저항 기전 장애
감염
호중구 감소성 패혈증(치명적 결과 포함) 패혈증(치명적 결과 포함) 패혈성 쇼크(빈도불명, 치명적 결과 포함)** 호흡기계, 흉부 및 종격 장애 호흡곤란, 기침 비염, 상기도감염, 딸꾹질 간질성 폐질환 (때로 치명적),
폐섬유증
피부 및 피하조직 장애 피부장애, 탈모 피부박탈 (즉, 수족증후군), 홍반성 발진, 발진, 발한증가, 손톱장애 특수 감각, 기타 장애
미각도착
이독성
청각상실
비뇨기계 장애
뇨침사 이상
배뇨곤란, 요실금,
배뇨빈도 이상
급성 세뇨관 괴사, 급성 간질성 신장염 및 급성 신부전, 시각 장애 결막염, 시각이상, 눈물분비 이상 일시적 시력저하, 시야장해, 시신경염, 일시적 시각 상실 (투여 중단으로 회복 가능)
검사치 이상
혈액학적* 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증, 림프구감소증
화학
알칼리성포스파타제 증가, 빌리루빈 증가, 이상 혈당증, LDH증가, 저칼륨혈증, 간효소증가 (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT). 비정상 나트륨혈증 혈액학적* 열성 호중구감소증/ 호중구감소성 패혈증(즉, 3,4등급의 호중구 감소증 및 감염)
화학
크레아티닌 증가 혈액학적* 용혈성 빈혈***
* 아래 자세한 내용 참조
** 시판후 경험(빈도불명)
*** 용혈성 요독 증후군(HUS) 관련 미세 혈관 병증성 용혈성 빈혈 또는 쿰즈 검사 양성 용혈성 빈혈
국내에서 위암환자 23명을 대상으로 실시한 임상시험에서 이 약과 5-fluorouracil과 folinic acid를 병용 투여받은 환자에서 나타난 이상반응을 분석한 결과를 함께 나타내었다.
등급별 발생빈도(환자 %)
옥살리플라틴과 5-FU/FA 병용투여 85mg/m2 매 2주마다 투여 전이성 결장직장암 대장암의 보조요법 모든 등급 3등급 4등급
모든등급
3등급 4등급
빈혈
3 <1
호중구감소증
28 14
혈소판감소증
4 <1
열성 호중구감소증
호중구감소성 패혈증
등급별 발생빈도(환자 %)
5-fluorouracil 및 folinic acid 과 병용투여 100mg/m2 매 2주마다 투여 모든 등급 3등급 4등급
빈혈
17 - 4
호중구감소증
57 17 4 혈소판 감소증 44 4 -
국내에서 위암환자 23명을 대상으로 이 약과 5- fluorouracil 과 folinic acid 를 병용투여한 임상시험에서, 그 이외의 이상반응으로 4등급의 백혈구감소증이 1례와, 2등급의 이상반응으로 빈혈의 악화가 1례, 백혈구 감소증이 4례가 보고되었다.
드물게(>1/10000, ≤1/1000) : 면역알러지성 혈소판감소증, 면역알러지성 용혈성 빈혈, 치명적 경우를 포함하는 파종성혈관내응고(DIC)
시판 후 사용경험(빈도불명) : 용혈성요독증후군
등급별 발생빈도(환자 %)
옥살리플라틴과 5-FU/FA 병용투여 85mg/m2 매 2주마다 투여 전이성 결장직장암 대장암의 보조요법 모든 등급 3등급 4등급
모든등급
3등급 4등급
오심
8 <1
설사
9 2
구토
6 1
점막염/구내염
4 <1
등급별 발생빈도(환자 %)
5-fluorouracil 및 folinic acid 과 병용투여 100mg/m2 매 2주마다 투여 모든 등급 3등급 4등급 오심/ 구토 87 17 -
설사
30 - -
국내에서 위암환자 23명을 대상으로 실시한 임상시험에서 이 약과 5-fluorouracil과 folinic acid를 병용투여 받은 환자에서 그 이외의 2등급의 이상반응으로 식욕부진 7례, 구내염 3례, 딸꾹질 1례가 보고되었다.
이 약의 용량제한 독성은 신경학적 이상반응이다. 그 주 이상반응은 말초감각 신경병증이며 그 증상은 사지말단의 이상감각증과/ 또는 지각이상이며, 이는 경련을 수반하거나 하지 않을 수도 있고 종종 추위에 의해 촉발된다. 이러한 증상은 이 약물을 투여받은 95%의 환자에서 나타난다. 이 증상은 치료주기사이에는 보통 줄어들지만, 증상의 지속기간은 치료주기가 증가함에 따라 증가한다. 통증 및/ 혹은 기능적 이상이 발생하는 경우, 증상의 지속기간에 따라 용량을 조절하거나 치료를 중지하여야 한다.
기능적 이상은 미세한 동작행위(손발 저림, 연하곤란, 보행장애 등)의 곤란을 포함하며 이는 감각손상의 후유증일 수 있다. 850mg/㎡(10주기)의 축적용량에서 지속적인 증상이 발생할 위험은 약 10%이며, 축적용량이 1,020mg/m2 (12주기)일 때 20%에 달한다.
대부분의 경우, 신경학적 징후 및 증상은 투여를 중단한 후 개선되거나 완전히 회복된다. 대장암의 수술후 보조요법에서, 투여를 중단하고 6개월 후, 환자의 87%에서 증상이 전혀 없거나 경미하였다. 3년간의 추적조사 이후에는 약 3%의 환자가 지속적인 중등도의 국소의 지각이상을 보이거나 (2.3%), 기능적 활동을 방해하는 지각이상(0.5%)을 나타내었다.
급성 신경감각 증상이 보고된 바 있다. 이러한 증상은 일반적으로 2시간 동안의 투여 후 또는 수시간 이내에 시작되며 수시간 또는 수일 이내에 저절로 감소되며, 흔히 다음 투여주기에 다시 나타날 수 있다. 종종 차가운 온도나 물체에 노출되었을 때 발생하거나 악화될 수 있다. 이러한 증상은 주로 일시적 지각이상, 감각이상, 지각감퇴를 나타낸다. 인후두 감각이상의 급성 증후군은 1%-2%의 빈도로 발생하는 것으로 추정되며, 이 증후군의 특징은 호흡곤란의 객관적 징후(청색증, 저산소증)나 후두경련 또는 기관지경련(협착음, 천명) 없이, 주관적으로 연하곤란과 호흡곤란/질식을 느끼는 것이다. 때때로 다른 증상, 특히 뇌신경 이상이 관련되거나, 별개로 나타나는 증상으로 안검하수, 복시, 발성불능/발성장애/쉰소리가 관찰되며, 간혹 성대마비, 혀의 감각이상, 또는 구어장애로 표현되기도 하며, 간혹 언어상실증, 삼차신경통/안면통/안구통, 시력감퇴, 시야이상으로 표현되기도 한다. 또한 턱경련/근경련/불수의 근수축/근육단일수축/간대성근경련, 근협동장애/보행장애/조화운동불능/평형장애, 기관지 또는 가슴의 긴장/압박감/불쾌감/통증이 관찰되었다
심부 건반사의 소실, Lhermitte‘s sign과 같은 신경학적 증상도 이 약 투여중 보고되었다. 시신경염이 단독으로 보고된 바 있다.
등급별 발생빈도 (환자 %)
옥살리플라틴과 5-FU/FA 병용투여 85mg/m2 매 2주마다 투여 전이성 결장직장암 대장암의 보조요법 모든 등급 3등급 4등급
모든등급
3등급 4등급 알러지 반응/알러지
1 <1
간효소의 상승(1-2등급)은 이 약 투여시 빈번하게 발견되었다. 5-fluorouracil, folinic acid의 두 약물을 병용투여한 군과 5-fluorouracil, folinic acid, oxaliplatin의 세 약물을 병용투여한 군을 비교한 무작위 비교임상실험에서 3-4등급의 간효소상승이라는 이상반응 발현율은 양군에서 상호 필적할 만 하다. 국내위암환자 23명을 대상으로 이 약과 5-fluorouracil 와 folinic acid 를 병용투여한 임상시험에서 3등급의 SGPT 상승이 1례 보고되었다.
매우 드물게 간 정맥폐색성 질환으로도 알려져 있는 간 시누소이드 폐색 증후군, 또는 간 자색반병, 결절증식증, 시누소이드 섬유증, 문맥고혈압 및/또는 아미노전이효소 증가 등과 같은 간 이상과 관련된 병리학적 징후가 보고되었다.
매우 드물게 급성 신부전으로 발전할 수 있는 급성 세뇨관간질 신장해가 보고되었다.
혈전색전증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
심실성 부정맥, 심근경색이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
시판후 경험(빈도불명) : 심실성 빈맥(Torsade de Pointes 포함)으로 이어질 수 있는 QT 간격 연장. 치명적일 수 있다.
<국내 시판 후 조사결과>
기관계 발현빈도
10% 이상
1% ~ 10% 미만
위장관계 이상
구역, 구토, 설사 식욕부진, 복통, 구내염, 변비, 점막염 딸꾹질, 소화불량증, 장폐색증, 항문질환, 인공항문출혈, 결장출혈, 고창, 궤양성 구내염, 연하곤란
백혈구 및 세망내피계 이상
백혈구감소증, 과립구감소증 백혈구증가증, 과립구증가증
중추 및 말초신경계 이상
신경병증
지각이상, 두통 말초신경병, 현기증, 음성장애, 인후두이감각증 혈소판, 적혈구, 출혈 및 응고 이상
혈소판감소증
혈뇨증, 빈혈
간 및 담도계
간효소증가, 빌리루빈감소
전신 이상
열, 무력 체중감소, 동통, 흉통, 경직, 말초성 부종, 전신성 부종, 실신 피부 및 부속기계, 투여부위 탈모증, 피부박탈 소양감, 발진, 발한증가, 피부염, 주사부위 반응
대사 및 영양 이상
알칼리성포스파타제치 증가
저단백혈증
호흡기계 이상
호흡곤란, 인두염, 비염, 폐렴
비뇨생식기계
알부민뇨, 비단백질소증가, 요로감염, 회음통(남성)
정신신경계 이상
불면, 신경과민증, 조병, 혼미
심혈관계 이상
고혈압, 저혈압, 심계항진, 부정맥
기타
요통, 근육통, 상지통증, 대상포진,시각이상, 청력저하
기관계 발현빈도
10% 이상
1% ~ 10% 미만
백혈구 및 세망내피계 이상
백혈구감소증(18.2 %) 열성 호중구감소증, 호중구감소증
위장관계 이상
오심, 식욕부진, 구토, 설사, 구내염 복통, 고창, 변비, 딸꾹질, 점막염, 복부불쾌감
전신 이상
무력, 피로, 열 오한, 안면홍조, 전신성 부종, 동통, 흉통
적혈구 이상
빈혈
범혈구감소증
혈소판, 출혈 및 응고이상
혈소판감소증
종양부위 출혈, 위장관출혈, 정맥염
간 및 담도계 이상
간효소 증가, SGOT상승, SGPT 상승
빌리루빈혈증
중추 및 말초신경계 이상
신경병증, 지각이상 말초신경병, 현기증, 두통, 뇌위축, 척수염
호흡기계 이상
폐렴, 호흡곤란, 흉막유출, 기침
신생조직물
간신생물, 골육종
대사 및 영양 이상
알칼리성포스파타제치증가
근골격계 이상
근육통
정신신경계 이상
불면, 착란, 경면, 기억상실
요로계 이상
비단백질소증가
피부 및 부속기관 이상
두드러기, 발한증가, 소양감, 탈모증
콜라겐 이상
맥관염
권장용량에서 임부에 대한 옥살리플라틴의 안전성에 대한 정보는 현재까지 밝혀진 바 없다.
전임상시험자료에 따르면 권장용량에서 옥살리플라틴은 태아에게 치명적이거나 기형을 유발시킬 것이라고 예상된다. 따라서 이 약은 임신하고 있는 동안에는 권장되지 않으며 태아위험에 대한 적절한 평가와 환자의 동의하에서만 사용되어야 한다. 모유를 통한 전달에 대해서는 연구되지 않았다. 옥살리플라틴 치료중 수유는 금기이다.
고령자에서는 일반적으로 생리기능(골수기능, 간기능, 신기능 등)이 저하되어 있으므로, 용량 및 투여 간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
결장암 보조치료의 무작위 임상시험 결과, 이 약을 투여받은 65세 이상 환자에서 65세 미만의 환자에서보다 설사, 탈수, 저칼륨혈증, 백혈구 감소증, 피로, 실신 등의 발생률이 더 높았다. 시작용량의 조절은 필요하지 않았다.
옥살리플라틴의 해독제는 알려져 있지 않다. 과량투여의 경우, 혈소판 감소 등의 골수기능 억제, 과민반응, 신경독성, 오심, 구토, 설사 등 이상반응들의 악화가 나타날 수 있다. 혈액학적 파라미터의 모니터링을 시작하여야 하며, 대증요법을 실시하여야 한다.
- 염기성 약물 또는 용액(특히, 5-fluorouracil, 염기성 용액, 트로메타몰, 부형제로 트로메타몰을 함유하는 folinic acid 약물)과 함께 사용하지 말 것.
- 생리식염수 또는 염소를 함유하는 다른 용액으로 재구성하거나 희석하지 말 것(화합물 함유용액에 의해 분해된다.)
- 동일한 주입용 bag 또는 주입 라인에 다른 약물과 섞지 말 것.
- 이 약은 알루미늄과 접촉시 분해될 수 있으므로 알루미늄을 함유한 투여장치를 사용하지 말 것.
다른 독성 물질과 마찬가지로 옥살리플라틴 용액 제조 및 취급시는 특별히 주의하여야 한다.
이 약물을 취급할 때에는 항상 작업자와 작업환경이 보호될 수 있도록 주의를 기울여야 한다.
세포독성 물질의 주사용액은 사용되는 약에 대하여 지식을 가지고 있는 전문가에 의해 조제되어야 하며, 작업환경과 작업자가 보호될 수 상태에서 수행되어야 한다. 따라서 이러한 목적의 준비 구역이 필요하며, 이 곳에서는 흡연 및 음식을 먹거나 마시는 것이 금지되어야 한다.
적절한 보호용 장비, 특히 소매가 긴 가운, 보호용 마스크, 모자, 보안경, 멸균된 1회용 장갑, 작업장 보호덮개, 용기, 폐기물 용기가 제공되어야 한다.
배설물 및 구토물은 주의하여 처리해야 한다.
임산부는 세포독성 약물을 취급하지 않도록 주의해야 한다.
깨진 용기는 오염된 폐기물로 간주하여 반드시 주의를 기울여 처리해야 한다. 오염된 폐기물은 레이블링된 견고한 용기에 넣어 태워야 한다.
이 약 분말, 재구성된 용액, 점적투여용 용액이 피부 또는 점막에 묻은 경우, 즉시 물로 철저하게 씻어낸다.
- 알루미늄을 함유하는 투여장치를 사용하지 말 것
- 희석하지 않은 채로 투여하지 말 것
- 동일한 infusion bag에 다른 약과 혼합하거나 동일한 투여선으로 동시에 투여하지 말 것 (특히, 5-fluorouracil, 염기성 용액, 트로메타몰, 부형제로 트로메타몰을 함유하는 folinic acid 약물)
주사부위 직전에 Y-line을 끼우고, 이 약과 folinic acid를 동시에 투여할 수 있다. 이 약물들은 동일한 infusion bag에 섞으면 안된다. Folinic acid는 5% glucose 용액과 같은 등장 주입용액으로 희석해야 하며 염화나트륨 용액 또는 염기성 용액으로 희석하여서는 안된다. 옥살리플라틴 투여후, 투여선을 세척한다.
- 권장용매만을 사용할 것
- 재구성된 용액에 침전이 소량이라도 있으면 사용하지 말고 유독성 폐기물의 폐기와 관련된 규정요건에 따라 폐기하여야 한다.
주사용수 또는 5% 포도당액으로 옥살리플라틴의 농도가 5mg/ml가 되게 재구성 한다.
옥살리플라틴 50mg : 용매 10ml를 가한다.
옥살리플라틴 100mg : 용매 20ml를 가한다.
옥살리플라틴 150mg : 용매 30ml를 가한다.
옥살리플라틴 200mg : 용매 40ml를 가한다.
미생물학적 및 화학적 관점에서, 재구성한 용액은 5% 포도당 용액에 즉각 희석시켜야 한다.
사용전 육안으로 확인하고 입자가 없는 깨끗한 용액만을 사용한다.
이 약은 1회사용을 위한 것이므로 사용하지 않은 용액은 폐기한다.
바이알에서 필요한 양의 재구성된 용액을 취하여 250-500ml의 5% 포도당 용액으로 희석하여 이 약 농도가 0.2mg/ml 이상이 되도록 한다.
이 약 투여시 미리 hydration 할 필요가 없다.
이 약은 최종농도가 0.2mg/ml 이상이 되도록 5% 포도당 용액 250-500ml에 희석한 후 말초정맥 혹은 중심 정맥선으로 2-6시간 동안 점적주사 하여야 한다. 5-fluorouracil과 병용투여할 경우, 옥살리플라틴은 5-fluorouracil 보다 먼저 투여되어야 한다.
사용하고 남은 주사용액 및 희석, 투여에 사용된 모든 물질은 세포독성제에 관한 병원내 표준 처리기준 및 위험 폐기물 처리에 관한 현행 법에 따라 폐기되어야 한다.
5% 포도당 용액으로 희석한 용액은 화학적 및 물리학적 관점에서 볼 때, 2-8℃에서 24시간 동안 안정하다.
미생물학적 관점에서, 주사용액은 즉시 사용하여야 한다.
즉시 사용하지 않는다면 사용전의 저장 기간 및 조건은 사용자의 책임이다. 그러나 통제되고 인정된 무균조건하에서 희석을 실시한 경우 이외에는 2-8℃에서 24시간 이상 보관하여서는 안된다.