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복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 : 젬시타빈을 시스플라틴과 병용하는 경우 2가지 투여요법(dosing regimens)에 대하여 연구되었다. 한 가지 요법은 3주 일정을 사용했고 다른 하나는 4주 일정을 사용했다.
성인 : 젬시타빈의 권장용량은 1,000 mg/m2 으로 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다. 3주동안 1주일에 1회 반복 투여해야 하며 그 다음 1주는 쉬어야 한다. 본 4주 주기는 반복될 수 있다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 용량을 줄이거나 처방을 연기할 수 있다.
이 약을 투여 받는 환자는 투여 전에 매번 혈소판수, 백혈구수 및 과립구수 측정을 포함하는 혈액검사를 받아야 한다. 혈액학적 독성이 나타나면 필요한 경우 이 약의 용량을 다음과 같이 조정할 수 있다:
절대 과립구수 (x106/L) 혈소판 수 (x106/L) 전체용량에 대한 퍼센트 ≥ 1,000 그리고 ≥100,000 100 % 500 ～ 999 혹은 50,000 ～ 99,999 75 % <500 혹은 <50,000
연기
이 약을 투여 받는 환자는 아미노전달효소와 혈청크레아티닌 정량을 포함한 간 기능과 신장 기능에 대한 정기적인 검사를 받도록 권장된다. 환자 개개인의 이상반응 발현의 정도에 따라 각 투여주기마다 또는 투여주기 내에서 용량을 줄일 수 있다. 의사의 소견으로 독성이 없어질 때까지 투여를 보류해야 한다.
* 표 : 난소암 환자에 대한 젬시타빈과 카보플라틴 병용시와 카보플라틴 단독 투여시에서 관찰되는 이상반응CTC 단계 (% 발생 빈도) a 이 약과 카보플라틴 병용시(n=175) 카보플라틴(n=174) All Grades Grade 3 Grade 4 All Grades Grade 3 Grade 4 임상검사 b
혈액학
호중구감소증
빈 혈
백혈구감소증
혈소판감소증
RBC 수혈c 혈소판 수혈c 90 86 86 78 38 9 42 22 48 30 29 6 5 5 58 75 70 57 15 3 11 9 6 10 1 2 <1 1 비-임상 검사 b
구역
탈모
구토
변비
피로
신경병증-감각
설사
구내염/인두염
식욕부진
69 49 46 42 40 29 25 22 16 6 0 6 6 3 1 3 <1 1 0 0 0 1 <1 0 0 0 0 61 17 36 37 32 27 14 13 13 3 0 2 3 5 2 <1 0 0 0 0 <1 0 0 0 0 0 0
a CTC Version 2의 일반적 독성항목에 대해 매겨진 등급(모든 등급 10 %이상의 빈도를 나타냄)
b 인과 관계를 고려하지 않음.
c 수혈을 받은 환자 수의 백분율이며 이는 CTC 등급과는 다르다.
• 혈액 및 림프계-파종혈관내응고(미세혈관혈전증)
임부에 대한 안전성이 입증되지 않았으며 이 약 또는 이 약의 대사물이 모유를 통해 이행되는지는 알려지지 않았다.
그러나 이 약은 동물실험에서 수정란, 태자에 독성이 있으며 기형유발, 태자생존율저하, 발달지연 등을 초래한다는 것이 증명되었으므로, 임신과 수유 중에는 태아나 영아에 대한 위험성 때문에 사용하지 않아야 한다.
이 약 투여 중 그리고 마지막 투여 후 적어도 1주일까지 수유하지 않도록 해야 한다.
가임여성에게 사용하기 전에 임신 상태인지를 확인해야한다. 가임여성에게 이 약 투여 중 그리고 최종 투여 후 6개월까지 효과적인 피임법을 사용하도록 해야 한다. 가임여성을 배우자로 둔 남성에게 이 약 투여 중 그리고 최종 투여 후 3개월까지 효과적인 피임법을 사용하도록 해야 한다.
소아 환자에 대한 이 약의 효과는 알려진 바 없다. 1상 임상 시험에서 불응성 백혈병 소아 환자에 대해 이 약을 투여하고 평가한 결과 최대 내성량은 1주 1회 3번 투약하며 다음 주는 휴약을 하고 10 mg/m2/분 투여 속도로 360분 투여하는 양이다. 또한 임상 2상 실험에서 22명의 재발된 림프 모구 백혈병 환자와 10명의 급성 골수 백혈병 환자에 대해 이 약을 1주 1회 3번 투약하며 다음 주는 휴약을 하고 10 mg/m2/분 투여속도로 360분 투여하고 평가했다. 관찰된 독성으로는 골수 억제, 열성 호중구감소증, 혈장 아미노전달효소 농도 상승, 구역, 발진/표피 탈락 등으로 성인에게서 관찰된 것과 비슷하였다. 2상 임상 시험에서는 어떤 의미 있는 임상 활성도 발견되지 않았다.
고령 환자에대하여 용량을 조정해야한다는 증거는 없다. 일반적으로 이 약의 단독요법 임상시험에서 나타난 이상반응률은 남성과 여성에서 유사하였으나, 특히 고령의 여성이 이 약 투여 후 3, 4등급의 호중구성 백혈구감소증과 혈소판감소증이 발생하여 다음 주기의 치료를 시행하지 못하게 될 가능성이 더 컸다.
이 약의 해독제는알려진것이없다. 5.7 g/m2까지 단독으로 투여할 때 2주마다 30분에 걸쳐 정맥내주입하는 경우 독성은 임상적으로 무리가 없었다. 만일 과용이 의심스러우면 환자는 혈액 내의 혈구 수 검사 및 필요한 검사를 받고 필요한경우 보조치료(supportivetherapy)를 받는다.
않은 생리식염 주사액에 녹여 사용한다. 이약의 용해도를 고려하여 최대40 mg/mL의 농도로 녹일수있으며 그 이상의 농도에서는 불완전하게 녹으므로 사용할 수 없다. 200 mg, 1 g, 2 g 바이알에 각각 최소 5 mL, 25 mL, 50 mL의 생리식염 주사액을 넣고 잘 흔들어 녹인다. 이렇게 조제된 액은 최종 젬시타빈농도가 38 mg/mL이며, 조제 시 최종 부피는 각각 200 mg 바이알의 경우 5.26 mL가 되고, 1g 바이알의 경우 26.3 mL가 되며, 2 g 바이알의 경우 52.6 mL가된다. 이 약의 적당량을 위 처럼 조제한대로 투여하거나, 또는 생리식염 주사액으로 최소 0.1 mg/mL까지 희석하여 투여할 수 있다. 약물을 주입하기 전에 가능한 한 육안적으로 용액이나 용기 내의 입자성 물질이나 변색에 대한 검사를 시행해야한다. 이 약의 조제액은 무색 투명하며, 20 ～ 25 ℃에서 24시간 안정하다. 만약 육안으로 입자나 변색이 관찰되면 사용하지 않아야 하며, 사용하고 남은 액은 버린다. 이 약의 조제액을 냉장보관하면 결정이 석출될 우려가 있으므로, 실온에서 보관하고 24시간 이내에 사용한다. 이 약의 조제액을 다룰때는 안전한 밀폐된 조제대, 보호복, 장갑을 사용하여야 한다. 안전한 밀폐된 조제대가 갖추어지지 않은 경우엔 마스크와 보호용 안경을 착용해야 한다. 만약 피부나 점막에 닿았을 때는 즉시 비누와 물로 씻고 충분한 물로 헹구어 낸다. 동물실험에서 이 약의 접촉으로 급성피부자극은 나타나지 않았으나 피부흡수를 통한 전신 독성이 나타날 수 있다. 항암제의 적절한 취급과 처분과정을 고려해야 한다. 이와 관련하여 몇몇 지침이 간행되었으나 지침에 나온 모든 권장절차가 필요하거나 적당하다고 일반적으로 합의된 바 없다.