1정당 급여 상한금액
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1년 예상 가격을 계산할 수 없어요.
복용 기준은 1일 1회 · 1정으로 고정해 보여드려요.
내 복용량으로 계산하기성인 : 1회 1방울 1일 1회 질환이 있는 눈에 점안한다.
자주 투여하는 것에 의해 안압하강작용이 감약될 가능성이 있으므로, 1일 1회를 초과해서 투여하지 않는다. 1회 용량을 빠뜨렸더라도 계획된 대로 다음회 투약을 하여 치료를 지속하여야 한다. 용량은 매일 1방울을 초과하지 않는다. 다른 점안제를 사용하는 경우 각 점안제를 최소 5분 이상 간격을 두고 투여한다.
점안하기 전에 콘택트렌즈를 먼저 제거하여야 하고 점적 후 15분이 지난 후에 다시 착용할 수 있다.
어린이 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
코눈물관 폐색(nasolacrimal occlusion) 방법을 사용하거나 눈꺼풀을 2분간 감고 있는 경우 전신적 흡수가 줄어든다. 이것은 전신적 이상반응을 줄이고 국소작용을 증가시키는 결과를 가져온다.
티몰롤말레산염 투여 후 천식환자에서 기관지 경련으로 인한 사망과 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함하는 호흡기 반응 및 심장 반응이 보고된 바 있다.
- 눈: 자통, 작열감, 가려움을 포함한 안구 자극(12%), 안구충혈(7.4%), 각막장애(3.0%), 결막염(3.0%), 안검염(2.5%), 안통(2.3%), 두통(2.3%) 및 피부발적(1.3%), 눈의 통증, 불특정 시각장애, 백내장, 굴절장애, 광선공포증, 반맹증, 결막충혈, 각막염, 홍채 색소침착
- 간장: ALT 상승, ALP 상승, AST 상승
- 호흡기계: 비염, 부비동염, 상부 호흡관 감염
- 대사 및 영양: 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고칼륨혈증
- 혈관계: 고혈압
- 정신계: 우울증
- 신경계: 두통(2.3%)
- 피부 및 피하조직: 다모증, 피부발진(1.3%)
- 근골격계 및 결합조직: 관절염
- 기타: 변비
- 눈: 각막 상피 장애, 결막 위축, 눈에 자극을 주는 잘못된 방향의 속눈썹, 눈꺼풀 안구 유착, 시야흐림, 눈물흘림
- 호흡기계: 기관지 경련, 호흡부전
- 순환기계: 심장차단, 심부전, 심장마비
- 피부: 가려움
라타노프로스트
티몰롤말레산염
임부에 대한 적절하고 잘 통제된 임상연구는 실시되지 않았다. 동물실험에서 라타노프로스트는 랫드의 수컷 및 암컷의 수태능력에 영향을 미치지 않았고 랫드와 토끼에서 최기형성이 없었다. 랫드에 250㎍/kg/day 의 용량까지 정맥투여시 배자독성이 관찰되지 않았다. 그러나 라타노프로스트는 토끼에 5㎍/kg/day(임상용량의 약 100배) 이상의 용량을 정맥투여시 후기흡수율 및 유산 증가와 태자 체중 감소의 배태자 독성을 나타내었다.
인간에 대한 잠재적인 위험은 알려진 바 없다.
베타차단제의 전신적 사용에 대한 잘 통제된 역학연구에서 기형적인 영향은 나타나지 않았지만 서맥과 같은 일부 약리학적 영향이 태자 또는 신생아에서 이미 관찰된 바 있다. 동물실험에서 티몰롤은 랫드의 수컷과 암컷의 수태능력에 영향을 미치지 않았고, 마우스, 랫드, 토끼에서 최기형성이 없었다. 랫드를 대상으로 한 생식기계 및 수태능력 연구에서 최대 권장 상용량의 전신적 노출의 21,000배까지 투여하였을 때 수컷 또는 암컷의 수태능력에서 이상 반응은 나타나지 않았다.
티몰롤말레산염은 모유 중으로 이행된다. 라타노프로스트 및 그 대사물은 모유로 통과할 수 있다. 따라서 이 약은 수유중인 여성에 사용되어서는 안 된다.
소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
이 약을 점안할 때 용기의 끝이 눈에 직접 닿지 않도록 주의하며 점안 시 약액이 눈꺼풀, 피부 등에 묻었을 경우에는 즉시 닦아낸다.
<전임상 안전성 자료>
각각의 구성 성분의 안구 및 전신 안전성 프로필은 잘 확립되어 있다. 복합제 또는 라타노프로스트 점안액과 티몰롤말레산염 점안액을 병용하여 토끼에 국소적으로 투여하였을 때 안구 또는 전신적인 이상반응은 나타나지 않았다. 각각의 구성성분으로 안전성 약리학, 유전독성 및 발암성 연구 시 인간에 대한 특정한 위해는 나타나지 않았다. 라타노프로스트는 토끼 눈에서 각막상처치유에 영향을 미치지 않았으나 티몰롤말레산염은 1일 1회 이상 투여 시 토끼와 원숭이의 눈에서 각막상처치유 과정을 억제하였다.