기타의 화학요법제
큐라실정125밀리그램(테르비나핀염산염)
백색 내지 미백색의 원형 정제
- 유효 성분
- 테르비나핀염산염
- 업체
- (주)유한양행
- 전문/일반
- 전문
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 30정/병
- 품목기준코드
- 200300413
- 보험코드
- 642102340
동일 성분 의약품
심평원 급여 상한금액 기준입니다
용법과 용량
1. 성인
테르비나핀으로서 1회 125 mg, 1일 2회 또는 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다.
질환에 따른 투여기간은 다음과 같다.
1)피부사상균증
족부백선(지간형, 족저형/모카신 타입) : 2～6주
체부백선 : 2∼4주
고부백선(완선) : 2～4주
2)손ㆍ발톱진균증
보통 6주～3개월간 투여한다. 손톱이나 비교적 작은 발가락에 감염된 경우, 또는 나이 어린 환자일 경우 치료기간은 3개월 이하로 단축될 수 있다. 발톱감염 치료기간은 보통 3개월이면 충분하지만 일부 환자들에서는 6개월 내지 그 이상의 시간이 걸릴 수도 있다. 발톱 성장 속도가 느린 환자인 경우 치료기간이 길어질 수 있다.
2. 소아 : 2세 이상의 소아에게 투여한다. 2세 미만에 대해서는 투여경험이 없어 투여를 추천하지 않는다.
두부백선 : 4주
두부백선은 주로 소아에서 나타난다.
감염의 재발을 막기 위해서는 규칙적으로 적절히 정해진 기간동안 치료해야 한다.
1)체중 20 kg 미만(5세 미만) : 1회 62.5 mg, 1일 1회 투여한다. 투여경험이 부족하므로, 치료의 유익성과 위험성을 고려해서 투여 여부를 결정해야 한다.
2)체중 20～40 kg(5세∼12세) : 1회 125 mg, 1일 1회 투여한다.
3)체중 40 kg 초과(12세 초과) : 1회 250 mg, 1일 1회 투여한다.
3. 신장애 환자
크레아티닌 청소율이 분당 50 mL 미만인 환자는 1일 투여량을 1/2 감량한다.
주의사항
1. 경고
1)이 약은 만성 또는 활동성 간질환 환자에게는 권장되지 않는다. 이 약을 처방하기 전에 간질환 및 간질환 병력의 유무를 확인해야 한다. 간독성은 간질환 병력의 유무에 관계없이 발생할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 전 모든 환자에게 AST/ALT 검사가 권장되며, 투여 중(치료 4-6주 후)에도 정기적으로 간기능 검사를 시행하는 등 관찰을 충분히 한다. 간기능검사 수치가 올라가면 이 약을 즉시 중단해야 한다. 이 약 투여 중 간기능 이상이 의심되는 증상, 예를 들어 특별한 이유없이 지속적인 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 우상복부통증, 황달, 진한 뇨 또는 무른 변 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 주지시켜야 하며, 이러한 증상들이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 즉시 환자의 간기능을 검사해야 한다.
2)매우 드물게 간질환 병력의 유무에 관계없이 손ㆍ발톱진균증 치료를 위한 이 약 사용으로 사망이나 간이식을 초래하는 간부전이 발생하였다는 보고가 있다. 간부전을 나타내는 환자의 대다수는 중대한 기저 전신 질환이 있었고 이 약과의 인과관계는 확실하지 않았다. 이 약의 투여로 간손상의 진행이 확인될 경우에는 즉시 투여를 중지해야 하며 이 약 투여 시 정기적인 간기능 검사를 시행한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1)이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2)만성 또는 활동성 간질환 환자(간질환 병력이 있는 환자를 대상으로 한 단회투여 약물동력학 연구에서 이 약의 체내소실율이 약 50%까지 감소될 수 있음을 보여주었다.)
3)호중구 감소, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소 등의 혈액질환 환자