흰색의 원형 필름코팅정
ㆍ성인 : 티로프라미드염산염으로서 1회 100㎎ 1일 2-3회 경구투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
항콜린작용을 나타내지 않지만 녹내장 또는 전립선비대 환자에는 신중히 투여한다.
혈압강하약물을 투여받는 환자에게 이 약을 고용량 투여할 경우에는 혈압강하효과가 상승될 수 있으므로 주의한다.
동물실험에서 임부나 태아에 대한 이상반응을 나타내지는 않았으나 임부에의 사용은 필요성이 인정되는 경우로 제한하고 의사의 감독하에 투여한다.
가. 시험약 티프리드정(티로프라미드염산염) [(주)동구바이오제약]과 대조약 티로파정(티로프라미드염산염)[(주)대웅제약]을 2×2 교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 25명의 혈중 티로프라미드를 측정한 결과, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90%신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
| 구분 | 비교평가항목 | 참고평가항목 | ||
|---|---|---|---|---|
| AUC0-12hr (ng·hr/mL) Cmax | (ng/mL) Tmax(hr) | t1/2(hr) | 대조약 | |
| 티로파정 (티로프라미드염산염) | (㈜대웅제약) | 327.9 ± 219.9 | 102.3 ± 60.4 1.00 | (0.67∼2.50) |
| 2.45 ± 0.35 시험약 | 티프리드정 | (티로프라미드염산염) | (㈜동구바이오제약) 310.1 ± 211.9 | 101.8 ± 68.6 |
| 1.00 (0.67∼1.50) | 2.47 ± 0.54 | 90% 신뢰구간* | (기준 : log 0.8 ~ log 1.25) log 0.8264 | ∼ log 1.0559 |
log 0.8436 ∼ log 1.0894 - - (AUCt, Cmax, t1/2 ; 평균값±표준편차, Tmax ; 중앙값(범위), n=25) AUCt : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 Cmax : 최고혈중농도 Tmax : 최고혈중농도 도달시간 t1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간
1년 약값은 49,275원 예상돼요.
1정당 135원 · 하루 1회 · 1정 복용 기준
내 복용량으로 계산하기진경제
흰색의 원형 필름코팅정
1정당 급여 상한금액
135원