카디솔서방형캡슐(이소소비드-5-모노니트레이트)(수출용)

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유효 성분: 이소소르비드5모노니트레이트서방소립구
업체: (주)에이프로젠바이오로직스
전문/일반: 전문
저장방법: 기밀용기, 실온보관
유효기간: 제조일로부터 36 개월
포장단위: 자사포장단위
품목기준코드: 199700459

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용법과 용량

성인: 이소소르비드 모노니트레이트로서 1일 1회 50밀리그람을 아침에 경구투여한다, 의사의 지시에 따라 100mg으로 증량할수 있다. 순환부전 환자에 첫 용량 투여후 순환부전이 일어나거나 질산염제제 투여로 인한 두통이 일어나는 경우에는 이 약 20mg정제를 이등분하여 아침, 저녁 투여하면서 치료를 시작한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1)급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자

2)중증의 저혈압 환자

3)충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

4)질산염제제에 과민증 환자

5)중증 빈혈 환자

6)두부외상 또는 뇌출혈 환자

7)혈액량이 현저히 감소된 환자

8)중증 뇌혈관부전 환자

9)급성 협심증 발작 환자

10)구연산 실데나필과의 병용투여 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1)폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자

2)갑상선기능저하증 환자

3)저체온증 환자

4)영양실조 환자

5)중증의 간·신질환 환자

6)기립성 조절장애 환자

7)중증의 뇌동맥경화증 환자

대부분의 부작용은 약물역학적으로 관련되어있고 용량의존적이다.

1)순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 드물게 실신을 일으키는 저혈압이 보고되어 있다. 이들 증상은 일반적으로 치료를 계속하면 사라진다.

2)정신신경계 : 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 대개 치료를 계속하는 도중에 소실된다.

3)피부 : 홍조, 홍반, 드물게 발적, 가려움 등이 나타날 수 있다.

4)소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

5)간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰 을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6)기타 : 치료중 음주에 의해 부작용이 증가할 수 있다.

1)이 약은 협심증의 발작완화를 목적으로 하는 치료에는 부적당하므로 이러한 목적으로는 속효성 질산염제제를 사용한다.

2)증상 및 경과를 충분히 관찰하고 협심증 발작이 악화되는 등 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 대체한다.

3)질산염제제를 사용중인 환자에서 갑자기 투여를 중단한 경우에는 증상이 악화된 예가 보고되었으므로 휴약이 필요한 경우에는 다른 약물과 병용한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

1)이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2)다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

3)이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

4)다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.

5)이 약과 구연산 실데나필과의 병용투여는 이 약의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나 심근경색과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 따라서 이 약을 복용하고 있는 경우 구연산 실데나필을 부가적으로 복용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1)동물실험(랫트)에서 대량투여에 의해 태자 및 출생자의 체중증가억제, 출생자생존률 저하, 발육분화의 지연이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

2)동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1)증상 : 간헐적 두통, 보다 심각한 증상은 흥분, 홍조, 발한, 구역, 구토, 피로, 실신, 빈맥, 혈압저하

2)처치 : 약용탄으로 구토를 유발한다. 현저한 저혈압이 발생한 경우에는 먼저 다리를 높이고 앙와위를 취한다. 만일 필요하다면 정맥으로 용액을 투여한다.

9. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

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용법과 용량

주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 부작용

4. 일반적주의

5. 상호작용

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

7. 소아에 대한 투여

8. 과량투여시의 처치

9. 저장상의 주의사항

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